[發明專利]一種左乙拉西坦口腔崩解片及其制備工藝在審
| 申請號： | 201610197802.5 | 申請日： | 2016-03-31 |
| 公開（公告）號： | CN105726504A | 公開（公告）日： | 2016-07-06 |
| 發明（設計）人： | 毛敏玨;張庭 | 申請（專利權）人： | 北京萬全德眾醫藥生物技術有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/4015;A61P25/08 |
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| 地址： | 102206 北*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 左乙拉西坦 口腔 崩解 及其 制備 工藝 | ||
【權利要求書】：
1.一種左乙拉西坦口腔崩解片，其特征在于由左乙拉西坦加入一種或多種添加劑組成，所述添加劑包括：填充劑、崩解劑、粘合劑、甜味劑、潤滑劑；所述填充劑包括甘露醇、乳糖、山梨醇、淀粉、微晶纖維素一種或幾種的混合物。
2.根據權利要求1所述的左乙拉西坦口腔崩解片，所述的左乙拉西坦的粒徑是150μm≤Dv(0.9)≤400μm。
3.根據權利要求1所述的左乙拉西坦口腔崩解片，所述的崩解劑包括羧甲淀粉鈉、低取代羥丙基纖維素、交聯羧甲纖維素鈉、交聯聚維酮一種或幾種的混合物。
4.根據權利要求1所述的左乙拉西坦口腔崩解片，所述的粘合劑是聚維酮。
5.根據權利要求1所述的左乙拉西坦口腔崩解片，所述的甜味劑包括甘草酸銨、甜菊苷、阿斯帕坦、安賽蜜一種或幾種的混合物。
6.根據權利要求1所述的左乙拉西坦口腔崩解片，所述的潤滑劑是硬脂酸鎂。
7.一種制備如權利要求1所述的左乙拉西坦口腔崩解片的直接壓片方法，該方法包括：
a.將左乙拉西坦與粘合劑，以及填充劑、崩解劑、甜味劑混合；
b.將步驟a獲得的混合物過篩處理；
c.在步驟b獲得的物料中加入硬脂酸鎂，混合；
d.壓縮步驟c獲得的混合物制備片劑。
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