[發明專利]一種固體制劑車間的生產區結構

在審

• 申請號: 201610197435.9
• 申請日: 2016-03-31
• 公開（公告）號: CN107288380A
• 公開（公告）日: 2017-10-24
• 發明（設計）人: 王善春;徐健;姚玉成
• 申請（專利權）人: 正大天晴藥業集團股份有限公司
• 主分類號: E04H5/02
• 分類號: E04H5/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種建筑物的構造，具體而言涉及一種固體制劑車間的生產區結構。

背景技術

固體制劑是醫藥領域重要的一種制劑產品，常見的固體劑型有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、滴丸劑等，其中片劑、膠囊劑和顆粒劑的應用最為廣泛。不同固體制劑產品的生產工藝具有一定的相同點，例如粉碎、過篩、稱量、總混等工序，在各種固體制劑生產過程中均是必不可缺的。劑型的不同，主要在于壓片、膠囊填充等工序進行區分。

固體制劑車間的一個重要特點產塵的工序多，班次不一。在固體制劑的生產廠房中，以往的生產大多集中在一個大的平層中，原料粉體或者片劑、膠囊在不銹鋼料桶中存放和運轉，近年來，隨著固體制劑設備的發展，依靠物料自身重力進行垂直輸送的模式開始出現，對應于典型的固體制劑生產工藝，垂直物料輸送流程中的生產設施可分布于多個樓層，物料先通過貨運電梯送上最高層，隨生產流程工序，盡可能地利用物料自身重力依次往下層輸送。另外，不同類型的固體制劑在同一生產區進行下游生產，再通過不同的包裝線包裝的模式也日趨盛行。

新設備、新理念的運用不斷為口服固體制劑的現代化生產帶來便利，然而傳統固體制劑車間生產區的結構布局仍有待跟進：

1.傳統的固體制劑的生產區的走廊只設有一條潔凈區走廊，在設計時需要盡量滿足單向人流、物流設計，并以盡可能簡單快捷的路線通達各功能間，這往往增加了生產區整體的布局難度。

2.傳統的固體制劑的生產區存在多個內包區時，多個內包區和走廊之間的出口通道設置不合理，往往因包裝聯動線的存在而影響了通行的便捷。

3.傳統的固體制劑的生產區的內包區，多個內包區共用同一個前室，內包區為產塵功能間，不同內包區待包裝產品的劑型、輔料、活性成分可能不相同，易造成交叉污染。

發明內容

本發明的目的是提供一種結構簡單、布局合理的固體制劑車間結構，以減少交叉污染，并方便人流、物流通行。

本發明一方面提供了一種潔凈區走廊的清潔度分級的固體制劑車間的生產區結構。

所述固體制劑車間的生產區結構包括潔凈區走廊和產塵功能間，所述潔凈區走廊分為潔凈區干凈走廊和潔凈區污物走廊，所述潔凈區干凈走廊和所述潔凈區污物走廊之間設有離開潔凈區污物走廊進入潔凈區干凈走廊的人凈、物凈通道，所述產塵功能間與所述潔凈區干凈走廊、潔凈區污物走廊之間均設有通道，所述產塵功能間與所述潔凈區干凈走廊的通道是通過設置前室連通的，而與所述潔凈區污物走廊之間的通道不設置前室，所述產塵功能間與所述潔凈區污物走廊之間設有離開產塵功能間的單向離開通道，物流及人員均不從潔凈區污物走廊返回產塵功能間。

在本發明的一個優選方案中，產塵功能間可以為以下幾組中的一組或幾組的組合，且可以為一間或多間：

(1)膠囊充填間；

(2)壓片間、包衣間；

(3)壓片間；

(4)內包區；

每間產塵功能間與所述潔凈區干凈走廊的通道是通過獨立前室連通的，且所述產塵功能間與所述潔凈區干凈走廊之間的通道為人流和物件的單向進入通道，可選的還可以增設物料的進入和/或離開通道。此處產塵功能間和潔凈區走廊的物料通道描述為“可選的…進入和/或離開通道”，是因為進入產塵功能間的上游產品和/或離開產塵功能間的待包裝產品也可以通過背景技術中所述的垂直物料傳輸方式，由上層樓層傳入本生產區結構和/或由本生產區結構傳輸至下層樓層。

在本發明的一個優選方案中，本生產區結構上方還設有上層樓層，所述上層樓層可用于固體制劑的粉碎、過篩、稱量、總混等上游工序，或僅用于將上游中間產品向下傳輸至本發明所述生產區結構，上層設有上層物料通道連接至下層結構中的膠囊充填間和/或壓片間和/或包衣間；進一步優選的，本生產區結構下方還設有下層樓層，本生產區結構設有下層物料通道將生產的待包裝固體制劑產品通過物料通道運送至下層，通往下層并經由下層設置的內包區和外包區完成包裝。

在本發明的一個優選方案中，所述生產區結構的潔凈區干凈走廊設有人員的進入、離開通道與生產區結構外部相通，潔凈區污物走廊設有廢棄物離開通道與生產區結構外部相通，而與生產區結構外部相通的物料通道包括以下設計方案中的一種：

(1)所述生產區結構上層設有物料進入通道連接至所述生產區結構；

(2)所述生產區結構的物料進入通道設在潔凈區干凈走廊；

和以下設計方案中的一種:

(1)所述生產區的物料離開通道設在潔凈區干凈走廊；