[發明專利]一種固體制劑車間的生產區結構

在審

• 申請號: 201610197435.9
• 申請日: 2016-03-31
• 公開（公告）號: CN107288380A
• 公開（公告）日: 2017-10-24
• 發明（設計）人: 王善春;徐健;姚玉成
• 申請（專利權）人: 正大天晴藥業集團股份有限公司
• 主分類號: E04H5/02
• 分類號: E04H5/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種固體制劑車間的生產區結構，包括潔凈區走廊和產塵功能間，其特征在于所述潔凈區走廊分為潔凈區干凈走廊和潔凈區污物走廊，所述潔凈區干凈走廊和所述潔凈區污物走廊之間設有離開潔凈區污物走廊進入潔凈區干凈走廊的通道，所述產塵功能間與所述潔凈區干凈走廊、潔凈區污物走廊之間均設有通道，所述產塵功能間與所述潔凈區干凈走廊的通道是通過設置前室連通的，而與所述潔凈區污物走廊之間的通道不設置前室。

2.權利要求1所述的生產區結構，其特征在于所述潔凈區干凈走廊和所述潔凈區污物走廊與所述生產區結構的外部均設有通道。

3.權利要求1所述的生產區結構，其特征在于所述產塵功能間的種類為以下的一組或幾組的組合，且每種產塵功能間為一間或多間：

(1)膠囊充填間；

(2)壓片間、包衣間；

(3)壓片間；

(4)內包區。

4.權利要求3所述的生產區結構，其特征在于所述產塵功能間包括內包區，所述內包區有一間以上，內包區設有包裝聯動線，且每間內包區與所述潔凈區干凈走廊的通道是通過獨立的前室連通的。

5.權利要求4所述的生產區結構，其特征在于潔凈區污物走廊上還設有潔凈區污物分支走廊與所有內包區相鄰，且與部分或全部的包裝聯動線有交叉，每個內包區在潔凈區污物走廊或潔凈區污物分支走廊設有出口通道。

6.權利要求5所述的生產區結構，其特征在于所述包裝聯動線與潔凈區污物分支走廊交叉的部分相對抬高設計。

7.權利要求1所述的生產區結構，其特征在于包括膠囊充填間、壓片間、包衣間、內包區、外包區、固體制劑產品暫存間，所述固體制劑產品暫存間與潔凈區干凈走廊相通，與潔凈區污物走廊不相通；所述外包區與潔凈區干凈走廊和潔凈區污物走廊均不相通。

8.權利要求7所述的生產區結構，其特征在于所述潔凈區干凈走廊和潔凈區污物走廊將所述生產區結構各個功能間分隔成三個功能組：第一功能組包括OSD產品暫存間，第二功能組包括膠囊充填間、壓片間、包衣間，第三功能組包括內包區、外包區。

9.權利要求1-8所述的任一生產區結構，其特征在于生產區結構與外部的通道包括：所述生產區結構上層與所述生產區結構壓片間、膠囊充填間之間的物料通道；潔凈區干凈走廊與 生產區結構外部之間的內包材進入通道、人員的進入通道和人員的離開通道，潔凈區污物走廊與生產區結構外部之間的廢棄物離開通道。

10.權利要求1-8所述的任一生產區結構，其特征在于潔凈區干凈走廊和潔凈區污物走廊之間的人凈、物凈通道分為四個通道：設備通道、潔具通道、衣物通道和人員通道。

11.權利要求1-8所述的生產區結構，其特征在于所述產塵功能間與所述潔凈區干凈走廊之間的通道為人員及物件的進入通道，可選的還可以做如下改動：

(1)增設物料的進入和/或離開通道；(2)人員進入通道兼做物料的進入和/或離開通道，

且所述產塵功能間與所述潔凈區污物走廊之間的設有離開產塵功能間的離開通道。

12.權利要求1-8所述的生產區結構，其特征在于所述生產區結構的潔凈區干凈走廊設有人員的進入、離開通道與生產區結構外部相通，潔凈區污物走廊設有廢棄物離開通道與生產區結構外部相通，而與生產區結構外部相通的物料產品通道包括以下設計方案中的一種：

(1)所述生產區結構上層設有物料進入通道連接至所述生產區結構；

(2)所述生產區結構的物料進入通道設在潔凈區干凈走廊；

和以下設計方案中的一種:

(1)所述生產區的物料離開通道設在潔凈區干凈走廊；

(2)所述生產區結構的物料離開通道連接至生產區結構的下層；

(3)當所述生產區結構中有內包區時，所述生產區無物料離開通道；

的組合。

13.權利要求1-8所述的生產區結構，其特征在于各區域相對壓力為：潔凈區干凈走廊>產塵間>潔凈區污物走廊。

14.權利要求1-8所述的生產區結構用于生產毒性、活性或致敏性藥物的用途。

15.權利要求14所述的生產區結構用于生產抗腫瘤藥的用途。