[發(fā)明專利]一種可溶性氟苯尼考顆粒及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610189442.4
• 申請日: 2016-03-28
• 公開（公告）號: CN105687144B
• 公開（公告）日: 2019-01-25
• 發(fā)明（設計）人: 郭瑞忠
• 申請（專利權）人: 寧波科瑞特動物藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K31/165;A61K47/40;A61K47/34;A61P31/04
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1.一種可溶性氟苯尼考顆粒，其特征在于包括以下組分，以重量百分比計：

氟苯尼考5～20%；

超支化聚酯-環(huán)糊精復合物5～10%；

泊洛沙姆2.5～5%；

聚乙烯吡咯烷酮2.5～5%；

余量為填充劑；

其中，所述超支化聚酯-環(huán)糊精復合物通過用環(huán)糊精對超支化聚酯進行化學改性得到；所述超支化聚酯由多羥基化合物與二羥基羧酸按摩爾比1：30～200反應得到；所述多羥基化合物為季戊四醇；所述環(huán)糊精為羧甲基環(huán)糊精；所述二羥基羧酸選自二羥基脂肪酸、二羥基芳香族羧酸中的一種或混合使用；所述二羥基脂肪酸選自2，2-羥甲基丁酸、2，2-羥甲基丙酸的一種或兩種，所述二羥基芳香族羧酸為鄰苯二甲酸酐與二醇胺反應制得；所述二羥基脂肪酸與二羥基芳香族羧酸的摩爾比為0.1～20：1。

2.權利要求1所述的可溶性氟苯尼考顆粒，其特征在于，所述聚乙烯吡咯烷酮為PVPK30。

3.權利要求1所述的可溶性氟苯尼考顆粒，其特征在于，所述填充劑為輔利粉、可溶性淀粉、糊精、無水葡萄糖、乳糖、甘露醇、山梨醇中的一種或多種。

4.一種可溶性氟苯尼考顆粒的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

（1）按配方重量比稱取超支化聚酯-環(huán)糊精復合物、泊洛沙姆和聚乙烯吡咯烷酮，加水攪拌使其溶解，得到混合物a；

（2）按配方重量比稱取氟苯尼考，加入甲醇，攪拌使其溶解，制成溶液b；

（3）將溶液b滴入混合物a中，攪拌至形成均勻的無色溶液，得到混合物c；

（4）將混合物c進行噴霧干燥，得到氟苯尼考成品；

（5）將氟苯尼考成品與純化水、填充劑混合，通過噴霧干燥制粒制得可溶性氟苯尼考顆粒，過篩，取10目篩與80目篩之間的顆粒，得到可溶性氟苯尼考顆粒成品。

5.權利要求4所述的可溶性氟苯尼考顆粒的制備方法，其特征在于，所述步驟（3）中滴加的速度為5～10ml/min。