[發(fā)明專利]一種基于紫外指紋圖譜的公英青藍合劑質(zhì)量控制方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610186558.2
• 申請日: 2016-03-29
• 公開（公告）號: CN105651722B
• 公開（公告）日: 2018-10-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 潘春暉;張煊;劉濤;任園琴;彭曉鳳;雍玲
• 申請（專利權(quán)）人: 四川德成動物保健品有限公司
• 主分類號: G01N21/33
• 分類號: G01N21/33;G01N1/38
• 代理公司: 成都行之專利代理事務(wù)所(普通合伙) 51220
• 代理人: 廖慧敏

本發(fā)明公開了一種基于紫外指紋圖譜的公英青藍合劑質(zhì)量控制方法，解決產(chǎn)品質(zhì)量難以控制的問題。本發(fā)明包括：（1）對照紫外指紋圖譜的建立；（2）確定相似度的下限值，以及波峰和波谷位置處的吸光度范圍值：（3）將待測公英青藍合劑按照步驟（1）中的稀釋方法和掃描方法獲得樣品紫外圖譜；（4）將樣品紫外圖譜與對照紫外指紋圖譜相同的分析方法進行相似度分析，當(dāng)相似度不低于下限值，且波峰和波谷位置處的吸光度在對照范圍值內(nèi)時判定為合格品。本發(fā)明的方法具有高準(zhǔn)確率、高精密度、高穩(wěn)定性和高重復(fù)性等優(yōu)點。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種質(zhì)量控制方法，具體涉及一種基于紫外指紋圖譜的公英青藍合劑質(zhì)量控制方法。

背景技術(shù)

公英青藍合劑由蒲公英、大青葉、板藍根、金銀花等9味藥材組成，具有清熱解毒的功效，臨床上用于傳染性法氏囊病的輔助治療。現(xiàn)收載于由農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心編寫的《獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)匯編—獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)》第三冊，目前其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)有黃芩苷、鹽酸小檗堿及黃柏的薄層鑒別，綠原酸的定量測定。

由于公英青藍合劑由9味中藥材組成，化學(xué)成分眾多，但現(xiàn)有技術(shù)中該公英青藍合劑僅有兩項薄層鑒別與一種化學(xué)成分定量測定，不能預(yù)防生產(chǎn)中缺味投料的情況，難以控制產(chǎn)品質(zhì)量。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是現(xiàn)有公英青藍合劑僅有兩項薄層鑒別與一種化學(xué)成分定量測定，難以控制產(chǎn)品質(zhì)量，目的在于提供一種基于紫外指紋圖譜的公英青藍合劑質(zhì)量控制方法，解決產(chǎn)品質(zhì)量難以控制的問題。

為了能解決產(chǎn)品質(zhì)量難以控制的問題，本發(fā)明通過采用中藥指紋圖譜這種整體質(zhì)量控制的方法實現(xiàn)。實現(xiàn)本發(fā)明目的的具體技術(shù)方案如下：

一種基于紫外指紋圖譜的公英青藍合劑質(zhì)量控制方法，包括以下步驟：

(1)對照紫外指紋圖譜的建立：將3批以上合格的公英青藍合劑分別用純化水稀釋100倍以上，搖勻制得供試品，再以純化水為空白校零，利用紫外可見分光光度計進行掃描獲得紫外疊加圖譜，計算紫外疊加圖譜中的吸光度平均值，該吸光度平均值組成的指紋圖譜即為對照紫外指紋圖譜；

(2)確定相似度的下限值，以及波峰和波谷位置處的吸光度范圍值：采用3批以上合格公英青藍合劑，采用步驟(1)中相同的稀釋方法和掃描方法獲得合格品紫外圖譜，分別用每批公英青藍合劑的合格品紫外圖譜與對照紫外指紋圖譜進行對比計算出每批公英青藍合劑的相似度，進而得到相似度的下限值；同時通過統(tǒng)計合格品紫外圖譜的波峰和波谷位置處的吸光度得到吸光度的對照范圍值；

(3)將待測公英青藍合劑按照步驟(1)中的稀釋方法和掃描方法獲得樣品紫外圖譜；

(4)將樣品紫外圖譜與對照紫外指紋圖譜相同的分析方法進行相似度分析，當(dāng)相似度不低于下限值，且波峰和波谷位置處的吸光度在對照范圍值內(nèi)時判定為合格品。

中藥指紋圖譜是基于對中藥物質(zhì)群整體作用的認識，可以較充分的反映出中藥復(fù)雜混合體系中各種化學(xué)成分量分布的整體狀況，采用指紋圖譜對其進行宏觀綜合分析是一種有效的手段，已廣泛應(yīng)用于中藥的質(zhì)量評價中。目前建立中藥指紋圖譜的方法主要有紫外光譜法、紅外光譜法、液相色譜法、氣相色譜法等。但在公英青藍合劑中并沒有有效的中藥指紋圖譜，且不能有效保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確率、精密度、穩(wěn)定性和重復(fù)性均能滿足需求。

通過本發(fā)明的公英青藍合劑質(zhì)量控制方法，并通過實施例的實驗數(shù)據(jù)即可有效證明：本發(fā)明的方法能有效保證檢測結(jié)果的高準(zhǔn)確率、精密度、穩(wěn)定性和重復(fù)性，效果十分顯著。

為了能達到最優(yōu)的效果，其中，紫外可見分光光度計的掃描的光譜條件為：

光譜帶寬：2.00nm，掃描范圍：200.00～900.00nm，光度模式：Abs，掃描間隔：1.00nm；

設(shè)相似度的下限值為V，該V的計算公式如下：