[發明專利]苯達莫司汀藥劑組合物及應用

有效

• 申請號: 201610179590.8
• 申請日: 2016-03-25
• 公開（公告）號: CN105726472B
• 公開（公告）日: 2019-12-13
• 發明（設計）人: 靳翔
• 申請（專利權）人: 南京康玻斯醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/4184;A61K47/24;A61K47/28;A61K47/10;A61K47/34;A61P35/00;A61P35/02
• 代理公司: 32326 南京樂羽知行專利代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 朱磊

1.苯達莫司汀藥劑組合物，包含以下濃度百分比的組分：2％-5％鹽酸苯達莫司汀、作為穩定劑的1％-10％甘油和1％-10％丙二醇、作為抗氧劑的0.5％硫代甘油以及余量的專屬溶劑PEG400；

所述組合物的制備方法包括以下步驟：取2％-5％的鹽酸苯達莫司汀、1％-10％甘油和1％-10％丙二醇，直接攪拌混合均勻，加入0.5％硫代甘油，補加PEG400至足量，使鹽酸苯達莫司汀濃度為25mg/mL，加入活性炭，攪拌，0.45μm濾膜過濾除碳，0.22μm濾膜過濾除菌，分裝即得。

2.根據權利要求1所述的苯達莫司汀藥劑組合物的制備方法，其特征在于：取2％-5％的鹽酸苯達莫司汀、1％-10％甘油和1％-10％丙二醇，直接攪拌混合均勻，加入0.5％硫代甘油，補加PEG400至足量，使鹽酸苯達莫司汀濃度為25mg/mL，加入活性炭，攪拌，0.45μm濾膜過濾除碳，0.22μm濾膜過濾除菌，分裝即得。