[發明專利]一種高強度血清白蛋白骨修復材料及其制備方法

有效

• 申請號: 201610177027.7
• 申請日: 2016-03-24
• 公開（公告）號: CN105777893B
• 公開（公告）日: 2019-10-25
• 發明（設計）人: 汪偉;李丹;朱家喜;何銘鋒;俞益雷;李綠巍;許利利;朱明華
• 申請（專利權）人: 杭州亞慧生物科技有限公司
• 主分類號: C07K14/765
• 分類號: C07K14/765;C07K1/107;A61L31/04;A61L31/14
• 代理公司: 浙江杭州金通專利事務所有限公司 33100
• 代理人: 徐飛虎;徐關壽

本發明公開了一種高強度血清白蛋白骨修復材料及其制備方法。以血清白蛋白為原料，與2?亞氨基四氫噻吩水溶液中混合，形成硫醇化的血清白蛋白。將硫醇化的血清白蛋白溶于75％?94.95％的三氟乙醇(v/v)，5％?20％的0.01M?2.0M的無機堿(v/v)和0.05％?5％的β?巰基乙醇(v/v)的溶液后，溶液靜置一段時間后，去掉上層液體，將下層具有較大粘度的血清白蛋白溶液加入到模具中，干燥固化，然后從模具總取出骨修復材料，經清洗烘干，即可。本發明制備的血清白蛋白骨修復材料性能優良，能夠滿足骨折內固定臨床使用需求。

技術領域

本發明屬于醫療器械領域，具體涉及一種高強度血清白蛋白骨修復材料及其制備方法。

背景技術

醫用可吸收材料領域是世界醫學領域中的熱點，市場巨大，目前僅歐美國家在該領域年產值已突破五百億美元，且增長迅速。醫用材料不僅需要有醫效，而且還要具備良好的生物相容性和相當的物理機械性能，降解產物或能被機體吸收利用，或可通過正常的新陳代謝排出體外，具有實際應用所需的降解速率。生物可降解材料已被廣泛應用于手術縫合線、人造皮膚、矯形外科、體內藥物緩釋劑和吸收性縫合線,接骨板，醫用粘接劑，植入性矯形器械等領域。

在骨科領域，多種原因導致每年產生大量的骨折病人，需要進行骨折內固定手術。目前臨床使用的金屬類骨折內固定材料存在如下缺陷：與骨組織的機械相容性不好，導致植入體的松動或脫位；產生應力遮擋效應，導致骨折疏松或骨萎縮，不能在骨折部位形成骨痂，易出現二次骨折；金屬離子的釋放會造成過敏反應；需二次手術取出植入物。

可吸收骨釘為骨科臨床急需的產品。如用可降解吸收材料代替醫用金屬材料制作接骨板，可免去二次手術取出接骨板，不但提高了療效，而且減小了患者的痛苦。目前，骨修復材料主要為鈦/鎳合金，該材料不能降解，必須二次取出，由于其對骨骼產生應力屏蔽作用，將導致新生長骨骼疏松，強度較差,鈦/鎳合金取出后，易導致再次骨折，加上該材料模量大，應變小，尤其不利于正處于發育階段的兒童的骨修復；聚-L-乳酸(PLLA)已經用于臨床，但其結晶度高降解速度慢，不能很好地與骨折愈合過程相吻合。我國進口的可吸收骨釘多為美國、日本等國生產的聚乳酸、聚乙交酯等材料制成，但是這類聚合物材料降解時釋放出酸性物質，引起非菌性炎癥反應。