[發(fā)明專利]一種含有富馬酸比索洛爾的治療高血壓的藥物組合物及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610175843.4
• 申請(qǐng)日: 2016-03-27
• 公開（公告）號(hào): CN105582192A
• 公開（公告）日: 2016-05-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 不公告發(fā)明人
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 濟(jì)南邦文醫(yī)藥科技有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/88
• 分類號(hào): A61K36/88;A61P9/12;A61K31/138
• 代理公司: 暫無(wú)信息
• 代理人: 暫無(wú)信息

1.一種含有富馬酸比索洛爾的治療高血壓的藥物組合物，由如下重量份配比的原料藥 組成：富馬酸比索洛爾1.25-10份、刺沙蓬2000-4000份、刺葉蘇鐵2000-4000份、大花剪秋羅 2000-4000份、燈心草根2000-4000份。

2.如權(quán)利要求1所述的含有富馬酸比索洛爾的治療高血壓的藥物組合物，其特征在于， 由如下重量份配比的原料藥組成：富馬酸比索洛爾2.5-12.5份、刺沙蓬2500-3500份、刺葉 蘇鐵2500-3500份、大花剪秋羅2500-3500份、燈心草根2500-3500份。

3.如權(quán)利要求2所述的含有富馬酸比索洛爾的治療高血壓的藥物組合物，其特征在于， 由如下重量份配比的原料藥組成：富馬酸比索洛爾5份、刺沙蓬3000份、刺葉蘇鐵3000份、大 花剪秋羅3000份、燈心草根3000份。

4.如權(quán)利要求1或2或3所述的含有富馬酸比索洛爾的治療高血壓的藥物組合物，其特 征在于，其劑型形式為顆粒劑。

5.權(quán)利要求1或2或3所述的含有富馬酸比索洛爾的治療高血壓的藥物組合物的制備方 法，包含如下步驟：

a.將刺沙蓬、刺葉蘇鐵、大花剪秋羅、燈心草根加水煎煮2次，第1次加入藥物體積6~8倍 量水，煎煮1~2小時(shí)，第二次加入藥物體積4~6倍量水，煎煮0.5~1.5小時(shí)，合并煎煮液，備用；

b.將煎煮液在55~65℃、-0.04~-0.08Mpa條件下濃縮成相對(duì)密度為1.08~1.12的清 膏，加乙醇至含醇量為75%，放置12小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15~1.20的清膏，噴 霧干燥，得干燥藥粉；

c.將富馬酸比索洛爾與干燥藥粉混勻，制粒，得本發(fā)明藥物組合物的活性物質(zhì)；

d.該活性物質(zhì)單獨(dú)或與藥物可接受的輔料混合，按照制劑學(xué)常規(guī)方法制得。

6.如權(quán)利要求5所述的含有富馬酸比索洛爾的治療高血壓的藥物組合物的制備方法， 其特征在于，

所部步驟a中第1次加入藥物體積7倍量水，煎煮1.5小時(shí)，第二次加入藥物體積5倍量 水，煎煮1小時(shí)；所述步驟b中濃縮溫度為60℃、濃縮壓力為-0.06Mpa。

7.如權(quán)利要求5所述的含有富馬酸比索洛爾的治療高血壓的藥物組合物的制備方法， 詳細(xì)步驟如下：

a.將刺沙蓬、刺葉蘇鐵、大花剪秋羅、燈心草根加水煎煮2次，第1次加入藥物體積7倍量 水，煎煮1.5小時(shí)，第二次加入藥物體積5倍量水，煎煮1小時(shí)，合并煎煮液，備用；

b.將煎煮液在60℃、-0.06Mpa條件下濃縮成相對(duì)密度為1.08~1.12的清膏，加乙醇至 含醇量為75%，放置12小時(shí)，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.15~1.20的清膏，噴霧干燥，得干 燥藥粉；

c.將富馬酸比索洛爾與干燥藥粉混勻，制粒，得本發(fā)明藥物組合物的活性物質(zhì)；

d.該活性物質(zhì)單獨(dú)或與藥物可接受的輔料混合，按照制劑學(xué)常規(guī)方法制得。