[發明專利]一種含有格列美脲的治療糖尿病的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610175811.4
• 申請日: 2016-03-27
• 公開（公告）號: CN105770530A
• 公開（公告）日: 2016-07-20
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南邦文醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61K9/16;A61P3/10;A61K31/64;A61K36/73;A61K36/44
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1.一種含有格列美脲的治療糖尿病的藥物組合物，由如下重量份配比的原料藥組成： 格列美脲0.5-1.5份、枇杷木白皮4000-8000份、柿花4000-8000份、筆仔草4000-8000份、草 地早熟禾4000-8000份。

2.如權利要求1所述的含有格列美脲的治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于，由如 下重量份配比的原料藥組成：格列美脲0.75-1.25份、枇杷木白皮5000-7000份、柿花5000- 7000份、筆仔草5000-7000份、草地早熟禾5000-7000份。

3.如權利要求2所述的含有格列美脲的治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于，由如 下重量份配比的原料藥組成：格列美脲1份、枇杷木白皮6000份、柿花6000份、筆仔草6000 份、草地早熟禾6000份。

4.如權利要求1或2或3所述的含有格列美脲的治療糖尿病的藥物組合物，其特征在于， 其劑型形式為顆粒劑。

5.權利要求1或2或3所述的含有格列美脲的治療糖尿病的藥物組合物的制備方法，包 含如下步驟：

a.將枇杷木白皮、柿花、筆仔草、草地早熟禾加水煎煮2次，第1次加入藥物體積6~8倍量 水，煎煮1~2小時，第二次加入藥物體積4~6倍量水，煎煮0.5~1.5小時，合并煎煮液，備用；

b.將煎煮液在55~65℃、-0.04~-0.08Mpa條件下濃縮成相對密度為1.08~1.12的清 膏，加乙醇至含醇量為75%，放置12小時，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15~1.20的清膏，噴 霧干燥，得干燥藥粉；

c.將格列美脲與干燥藥粉混勻，制粒，得本發明藥物組合物的活性物質；

d.該活性物質單獨或與藥物可接受的輔料混合，按照制劑學常規方法制得。

6.如權利要求5所述的含有格列美脲的治療糖尿病的藥物組合物的制備方法，其特征 在于，

所部步驟a中第1次加入藥物體積7倍量水，煎煮1.5小時，第二次加入藥物體積5倍量 水，煎煮1小時；所述步驟b中濃縮溫度為60℃、濃縮壓力為-0.06Mpa。

7.如權利要求5所述的含有格列美脲的治療糖尿病的藥物組合物的制備方法，詳細步 驟如下：

a.將枇杷木白皮、柿花、筆仔草、草地早熟禾加水煎煮2次，第1次加入藥物體積7倍量 水，煎煮1.5小時，第二次加入藥物體積5倍量水，煎煮1小時，合并煎煮液，備用；

b.將煎煮液在60℃、-0.06Mpa條件下濃縮成相對密度為1.08~1.12的清膏，加乙醇至 含醇量為75%，放置12小時，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15~1.20的清膏，噴霧干燥，得干 燥藥粉；

c.將格列美脲與干燥藥粉混勻，制粒，得本發明藥物組合物的活性物質；

d.該活性物質單獨或與藥物可接受的輔料混合，按照制劑學常規方法制得。