[發(fā)明專利]一種治療非霍奇金淋巴瘤的注射液及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201610175505.0 | 申請日： | 2016-03-26 |
| 公開（公告）號： | CN105769757B | 公開（公告）日： | 2018-05-25 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 宋霆婷 | 申請（專利權(quán)）人： | 青島市腫瘤醫(yī)院 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/473;A61K47/34;A61K47/12;A61K47/14;A61K47/26;A61K47/44;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京卓嵐智財知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 11624 | 代理人： | 任漱晨 |
| 地址： | 266042 山東*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 非霍奇金淋巴瘤 注射液 治療 制備 醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域 苯甲酸芐酯 質(zhì)量穩(wěn)定 注射用水 枸櫞酸鈉 分散劑 馬來酸 | ||
1.一種治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)的注射液，其特征在于，它是由活性成分馬來酸匹杉瓊、分散劑、苯甲酸芐酯、枸櫞酸鈉、pH調(diào)節(jié)劑和注射用水組成；所述的分散劑為聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物中的泊洛沙姆188；所述的pH調(diào)節(jié)劑為枸櫞酸或氫氧化鈉。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射液，其特征在于，所述的分散劑為聚山梨酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物、聚氧乙烯蓖麻油，上述四類物質(zhì)中的一類或至少兩類。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的注射液，其特征在于，所述的分散劑泊洛沙姆188的濃度為50.0mg/ml～60mg/ml。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射液，其特征在于，所述的苯甲酸芐酯的濃度為0.5mg/ml～1.5mg/ml。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射液，其特征在于，所述的枸櫞酸鈉的濃度為16.0mg/ml～22.0mg/ml。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射液，其特征在于，所述的注射液pH值為5.5。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射液，其特征在于，所述的活性成分馬來酸匹杉瓊濃度為5.0mg/ml或10.0mg/ml或15.0mg/ml或20.0mg/ml。
8.一種治療非霍奇金淋巴瘤(NHL)的注射液，制備方法如下：按權(quán)利要求7所述的注射液，稱取處方量的分散劑、苯甲酸芐酯和枸櫞酸鈉溶解于適量的注射用水中，稱取處方量的馬來酸匹杉瓊?cè)芙獾缴鲜鋈芤褐校瑪嚢杌旌暇鶆颍眠m量的枸櫞酸溶液或氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值，用注射用水定容至總量，攪拌混合均勻，過濾，灌裝，目檢即得成品。
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