[發(fā)明專(zhuān)利]一種治療非霍奇金淋巴瘤的凍干組合物及其制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610175504.6
• 申請(qǐng)日: 2016-03-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105769776A
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-07-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 王欒秋;陳耀坤;王小艷;徐燕
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 青島市腫瘤醫(yī)院
• 主分類(lèi)號(hào): A61K9/19
• 分類(lèi)號(hào): A61K9/19;A61K31/473;A61K47/26;A61P35/00
• 代理公司: 北京輕創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11212
• 代理人: 談杰

1.一種治療非霍奇金淋巴瘤的凍干組合物，其特征在于，它是由活性成分馬來(lái)酸匹杉瓊、氯化鈉、乳糖、醋酸鈉和pH調(diào)節(jié)劑組成；所述的活性成分馬來(lái)酸匹杉瓊與乳糖的質(zhì)量比為1：(1.4～1.8)；所述的活性成分馬來(lái)酸匹杉瓊與醋酸鈉的質(zhì)量比為1：(0.8～1.4)；所述的凍干組合物復(fù)溶后pH值范圍為5.0～6.0；所述的pH調(diào)節(jié)劑為枸櫞酸或苯磺酸。

2.一種治療非霍奇金淋巴瘤的凍干組合物，其特征在于，它是由活性成分馬來(lái)酸匹杉瓊、氯化鈉、乳糖、醋酸鈉和pH調(diào)節(jié)劑組成；所述的活性成分馬來(lái)酸匹杉瓊與乳糖的質(zhì)量比為1：(1.4～1.8)；所述的活性成分馬來(lái)酸匹杉瓊與醋酸鈉的質(zhì)量比為1：(0.8～1.4)；所述的凍干組合物復(fù)溶后pH值范圍為5.0～6.0；所述的pH調(diào)節(jié)劑為氫氧化鈉。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的一種治療非霍奇金淋巴瘤的凍干組合物，其特征在于，所述的活性成分馬來(lái)酸匹杉瓊與乳糖的質(zhì)量比為1:1.6。

4.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的一種治療非霍奇金淋巴瘤的凍干組合物，其特征在于，所述的活性成分馬來(lái)酸匹杉瓊與醋酸鈉的質(zhì)量比為1:1.1。

5.根據(jù)權(quán)利要求1或權(quán)利要求2所述的一種治療非霍奇金淋巴瘤的凍干組合物，其特征在于，所述的凍干組合物復(fù)溶后pH值范圍為5.5。

6.一種治療非霍奇金淋巴瘤的凍干組合物，制備方法如下：根據(jù)權(quán)利要求2所述稱(chēng)取處方量的氯化鈉、乳糖和醋酸鈉溶解于適量的注射用水中，稱(chēng)取處方量的馬來(lái)酸匹杉瓊?cè)芙獾缴鲜鋈芤褐校瑪嚢杌旌暇鶆颍眠m量的稀氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值，用注射用水定容至總量，攪拌混合均勻，過(guò)濾，灌裝，冷凍干燥，目檢即得成品。