[發(fā)明專利]威靈骨痛藥酒制備、質(zhì)量控制方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610172795.3
• 申請(qǐng)日: 2016-03-24
• 公開（公告）號(hào): CN105709000A
• 公開（公告）日: 2016-06-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 婁峰
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 婁峰
• 主分類號(hào): A61K36/889
• 分類號(hào): A61K36/889;A61K36/896;A61P29/00;A61P19/08;A61P25/00;C12G3/04;G01N30/90;A61K35/646;A61K35/648;A61K35/583
• 代理公司: 鄭州科維專利代理有限公司 41102
• 代理人: 張國文

1.威靈骨痛藥酒，其特征是：它由血竭1-10g紅花1-10g威靈仙1-10g制草烏1-5g川芎1-5.2g絲瓜絡(luò)1-5g海風(fēng)藤1-10g金錢白花蛇1-5g當(dāng)歸1-5g花椒1-5g全蝎1-5g蜈蚣1-5g制成的，其制備方法是，第一步，將以上十二味中藥混合粉碎成粗粉，過二號(hào)篩，混勻；第二步將過篩、混勻后的藥物同置容器中，加白酒1000ml密閉浸泡，每日攪拌一次；第三步浸泡10日后傾取上清液，過濾，備用；第四步殘?jiān)鼔赫ズ笕赫ヒ红o置，過濾，濾液與上述濾液合并成1000ml，分裝、密封，即得成品。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的威靈骨痛藥酒，其特征是：它是由血竭4-6g紅花4-6g威靈仙4-6g制草烏1-5g川芎1-5.2g絲瓜絡(luò)1-5g海風(fēng)藤4-6g金錢白花蛇1-5g當(dāng)歸1-5g花椒1-5g全蝎1-5g蜈蚣1-5g制成的。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的威靈骨痛藥酒，其特征是：它是由血竭5g紅花5g威靈仙5g制草烏2.5g川芎2.6g絲瓜絡(luò)3g海風(fēng)藤5g金錢白花蛇2.5g當(dāng)歸2.5g花椒2.5g全蝎2.5g蜈蚣2.5g制成的。

4.權(quán)利要求1所述威靈骨痛藥酒的質(zhì)量控制方法，其特征是：本品的性狀為橘黃色澄清液體；氣香；味微麻、略苦；鑒別：取本品50ml，水浴蒸至近干，加乙醇1ml溶解，作為供試品溶液；另取川芎對(duì)照藥材1g，加乙醚20ml，置水浴回流1小時(shí)，濾過，濾液水浴蒸干，殘?jiān)右掖?ml溶解，作為對(duì)照藥材溶液；照薄層色譜法（中國藥典2015版四部通則0502）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯（9:1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外燈（365nm）下檢視；供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上顯相同的橙色斑點(diǎn)；

檢查：乙醇量為25-35%；

總固體遺留殘?jiān)坏蒙儆?.0%；

烏頭堿限量：取本品50ml，加氨水5ml，再加乙醚30ml，振搖提取30分鐘，放置24小時(shí)，取乙醚提取液，藥液再用乙醚振搖提取2次，每次20ml，合并濾液，低溫?fù)]干，殘?jiān)勇确?0ml使溶解，加入分液漏斗中，加硫酸溶液（0.05mol/L）提取兩次，每次10ml，合并硫酸液，加氨試液調(diào)節(jié)PH至9，加氯仿提取3次，每次20ml，合并氯仿液，低溫?fù)]干，殘?jiān)訜o水乙醇1ml溶解，作為供試品溶液；另取烏頭堿對(duì)照品，加無水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法（中國藥典2015版四部通則0502）試驗(yàn)，吸取上供試品溶液2μl，對(duì)照品溶液5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正己烷-醋酸乙酯（1:1）為展開劑，至氨蒸氣中飽和，展開，取出，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液；供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，斑點(diǎn)大小應(yīng)不超過對(duì)照品斑點(diǎn)；其它應(yīng)符合酒劑項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定（中國藥典2015版四部通則0185）。