[發明專利]控制和治療人體脂肪肝的藥物組合物及其應用

有效

• 申請號: 201610169121.8
• 申請日: 2016-03-23
• 公開（公告）號: CN105708891B
• 公開（公告）日: 2016-11-23
• 發明（設計）人: 周驊;謝百波;周丹;臧新鈺
• 申請（專利權）人: 北京慧寶源生物技術有限公司
• 主分類號: A61K36/484
• 分類號: A61K36/484;A61P3/06;A61P1/16;A61P3/04;G01N30/02
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1.甘草的精制提取物，其由如下方法制備而成：

(1)用水浸提甘草后，保留固體部分；

(2)用濃度大于85％(V/V)的醇浸提步驟(1)得到的固體部分，保留液體部分并干燥；

(3)將步驟(2)得到的干燥產物用濃度為50～57％(V/V)(優選為53～56％(V/V)，如55％(V/V))的醇溶解后上樣于大孔吸附樹脂層析柱，收集用濃度為59～70％(V/V)(優選為60～62％(V/V)，如60％(V/V))的醇洗脫的洗脫液并干燥；和，

(4)將步驟(3)得到的干燥產物用濃度為30～60％(V/V)的醇溶解后上樣于聚酰胺樹脂層析柱，用濃度為30～60％(V/V)的醇洗脫，收集洗脫液并任選干燥。

2.權利要求1所述的精制提取物，其HPLC檢測圖譜具有如圖1所示的三個特征峰。

3.權利要求1所述的精制提取物，其中，

醇是甲醇和/或乙醇，優選是乙醇；

步驟(2)中，濃度大于90％(V/V)，優選大于93％(V/V)，如95％(V/V)；和/或，

步驟(4)中，濃度為40～50％(V/V)，優選為43～48％(V/V)，如45％(V/V)。

4.權利要求1所述的精制提取物的制備方法，其包括：

(1)用水浸提甘草后，保留固體部分；

(2)用濃度大于85％(V/V)的醇浸提步驟(1)得到的固體部分，保留液體部分并干燥；

(3)將步驟(2)得到的干燥產物用濃度為50～57％(V/V)(優選為53～56％(V/V)，如55％(V/V))的醇溶解后上樣于大孔吸附樹脂層析柱，收集用濃度為59～70％(V/V)(優選為60～62％(V/V)，如60％(V/V))的醇洗脫的洗脫液并干燥；和，

(4)將步驟(3)得到的干燥產物用濃度為30～60％(V/V)的醇溶解后上樣于聚酰胺樹脂層析柱，用濃度為30～60％(V/V)的醇洗脫，收集洗脫液并任選干燥。

5.權利要求4所述的制備方法，其中，

醇是甲醇和/或乙醇，優選是乙醇；

步驟(2)中，濃度大于90％(V/V)，優選大于93％(V/V)，如95％(V/V)；和/或，

步驟(4)中，濃度為40～50％(V/V)，優選為43～48％(V/V)，如45％(V/V)。

6.藥物制劑，其包括權利要求1～3之任一所述的精制提取物和藥學上可接受的輔料。

7.權利要求6所述的藥物制劑，其為口服制劑，優選為固體口服制劑；和/或，其還包括枸杞。

8.權利要求1～3之任一所述的精制提取物在制備用于預防或治療脂肪性肝損傷(優選是非酒精性的脂肪性肝損傷)的藥物中的應用。

9.權利要求1～3之任一所述的精制提取物在制備用于預防或治療肥胖(優選是高脂飲食導致的肥胖)或降低血脂水平(優選是高脂飲食導致的血脂水平)的藥物中的應用。

10.權利要求1～3之任一所述的精制提取物在制備用于降低炎癥因子水平(優選是高脂飲食導致的炎癥因子水平)的藥物中的應用。