[發明專利]一種利巴韋林化合物及其藥物組合物

有效

• 申請號: 201610162994.6
• 申請日: 2016-03-22
• 公開（公告）號: CN105693793B
• 公開（公告）日: 2018-12-21
• 發明（設計）人: 胡成忠
• 申請（專利權）人: 湖北美林藥業有限公司
• 主分類號: C07H19/056
• 分類號: C07H19/056;C07H1/06
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.利巴韋林化合物，結構式如式Ⅰ所示：

式Ⅰ

其特征在于：所述的利巴韋林化合物為晶體，采用X- 射線粉末衍射測定，其圖譜中特征峰在2θ±0.2°為7.9°、14.7°、19.3°、21.7°、25.1°、25.4°、27.9°、29.4°、31.6°、32.2°、35.9°顯示。

2.根據權利要求1所述的利巴韋林化合物，其特征在于：所述的利巴韋林化合物熔點為173～176℃。

3.權利要求1或2所述的利巴韋林化合物的制備方法，包括如下步驟：

（1）將利巴韋林原料溶于體積比為7:3的水和乙醇的混合溶液中，利巴韋林原料與水和乙醇的混合溶液的用量比為1g:5ml；

（2）保持步驟（1）溶液溫度為24～30℃，在100～110轉/分的攪拌速度下，邊攪拌邊以70ml～90ml/min速度往步驟1中的溶液加入體積為步驟（1）中水和乙醇混合溶液9～10倍的體積比為6:4的乙醚和丙酮混合溶液，混合溶液加完后停止攪拌，以0.3～0.6℃/min速度降溫至2～4℃，靜置養晶8小時，過濾，得濾餅；

（3）將步驟（2）中過濾得到的濾餅用2倍重量的乙醚洗滌2次，70℃～75℃干燥6小時，即得到所述的利巴韋林化合物。

4.利巴韋林藥物組合物，其特征在于：含有權利要求1或2所述的利巴韋林化合物。

5.根據權利要求4所述的利巴韋林藥物組合物，其特征在于：所述的利巴韋林藥物組合物為注射劑、滴眼劑、滴鼻劑、片劑、眼膏劑、溶液劑、顆粒劑或膠囊劑。

6.根據權利要求5所述的利巴韋林藥物組合物，其特征在于：所述注射劑，由500～1250g利巴韋林化合物、注射用水加至10000ml制備得到。

7.根據權利要求6所述的利巴韋林藥物組合物，其特征在于：所述注射劑的規格為10ml:1g。

8.權利要求6所述利巴韋林藥物組合物的制備方法，其特征在于包括以下步驟：

(1)按處方量將利巴韋林加入7000ml注射用水中，攪拌至完全溶解，加注射用水至10000ml，攪拌均勻；

(2)往步驟（1）中加入0.10g/100ml的活性炭，攪拌25分鐘，0.22μm濾膜過濾除菌，測定濾液PH值、含量，按規格確定灌裝量，將濾液分裝至安瓿瓶中，熔封，121℃濕熱滅菌15分鐘，即得。