[發明專利]含有布洛芬的藥物組合物及其制備方法在審
| 申請號: | 201610161546.4 | 申請日: | 2016-03-22 |
| 公開(公告)號: | CN105616347A | 公開(公告)日: | 2016-06-01 |
| 發明(設計)人: | 楊軍營 | 申請(專利權)人: | 陜西天宇制藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/08 | 分類號: | A61K9/08;A61K9/19;A61K31/192;A61K31/5415;A61K47/18;A61K47/12;A61K47/32;A61P29/00 |
| 代理公司: | 西安新思維專利商標事務所有限公司 61114 | 代理人: | 李罡 |
| 地址: | 710201 陜西省西安市*** | 國省代碼: | 陜西;61 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 含有 布洛芬 藥物 組合 及其 制備 方法 | ||
1.含有布洛芬的藥物組合物,其特征在于:
包含布洛芬、精氨酸、以及鹽酸氯丙嗪、L-蘋果酸、聚維酮K30三者中的一種或幾種;
精氨酸與布洛芬的摩爾比為(1.01-1.05):1;
鹽酸氯丙嗪與布洛芬的重量比為2%-10%;
L-蘋果酸與布洛芬的重量比為1%-5%;
聚維酮K30與布洛芬的重量比為1%-5%。
2.根據權利要求1所述的含有布洛芬的藥物組合物,其特征在于:
藥物組合物溶解于處方總質量80%的注射用水,組合物的水溶液的pH是7.2-8.2。
3.根據權利要求2所述的含有布洛芬的藥物組合物的制備方法,其特征在于:
所述藥物組合物制成注射液、輸液或凍干粉針,具體包括以下步驟:
1)稱取精氨酸,加入注射用水,使完全溶解,形成溶液;
2)將布洛芬加入該溶液中,直至完全溶解;
3)將鹽酸氯丙嗪、L-蘋果酸、聚維酮K30中的一種或幾種加入溶液中,攪拌使完全溶解;
4)測定溶液pH值,必要時用磷酸二氫鉀及磷酸二氫鈉的緩沖鹽溶液調節pH至7.2-8.2, 加入注射用水至配制量;
5)加入針用活性炭,攪拌除去熱源,過濾脫碳,得濾液;
6)將所得溶液除菌過濾,得濾液,灌裝于安瓿瓶或西林瓶中,得布洛芬注射液;
7)將步驟6)中的濾液冷凍干燥即得凍干粉針。
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