[發(fā)明專利]龍棗膠囊及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610156649.1
• 申請日: 2016-03-18
• 公開（公告）號: CN105770378A
• 公開（公告）日: 2016-07-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 杜曉東
• 申請（專利權(quán)）人: 陜西金象制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8967
• 分類號: A61K36/8967;A61P25/20;A61K35/618;A61K35/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，特別是指一種龍棗膠囊及其制備方法。

背景技術(shù)

根據(jù)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，由于現(xiàn)在人的生活壓力大，生活節(jié)奏很快，全國有80％以上 的人群存在失眠的困擾，這不僅嚴(yán)重影響個人的健康狀況，還給家庭和社會帶來 負(fù)擔(dān)，因此，開發(fā)此藥具有非常重要的意義。

中醫(yī)認(rèn)為引起失眠的原因與陰陽、氣血、臟腑功能失調(diào)、情志不舒、痰熱內(nèi) 擾等因素有關(guān)，尤以心脾兩虛、熱憂心神、心虛膽怯三種情況多見。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種龍棗膠囊及其制備方法，該方寒熱藥并用，有補(bǔ)有 疏，有升有降，共奏調(diào)陰陽，理氣血，和五臟，達(dá)到陰平陽秘，失眠乃治的作用。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用了以下的技術(shù)方案：龍棗膠囊及其制備方法， 為一種鎮(zhèn)靜安神、清心解郁的膠囊劑，包括回流提取物料、吊油物料、粉碎物料、 煎煮物料；所述回流提取物料成分及單位劑量為：黃連180.00kg、黃芩180.00kg、 葛根240.00kg、丹參240.00kg、人參60.00kg；所述吊油物料成分及單位劑量為： 當(dāng)歸240.00kg、石菖蒲240.00kg；所述粉碎物料成分及單位劑量為：龍骨 120.00kg、牡蠣120.00kg；所述煎煮物料成分及單位劑量為：百合120.00kg、合 歡花240.00kg、酸棗仁360.00kg、龍骨180.00kg、牡蠣180.00kg。

龍棗膠囊制備方法，包括以下步驟：

S1材料預(yù)處理工藝：

黃連：凈選—水洗—干燥—貯存，黃芩：凈選—貯存，葛根：凈選—貯存， 丹參：凈選—貯存，人參：凈選—水洗—干燥—貯存，當(dāng)歸：凈選—貯存，石菖 蒲：凈選—貯存，合歡花：凈選—水洗—干燥—貯存，百合：凈選—貯存，酸棗 仁：凈選—水洗—干燥—貯存，龍骨：凈選—貯存，牡蠣：凈選—貯存；

S2配料工藝：

Ⅰ按預(yù)處理指令單稱取凈藥材；

Ⅱ回流提取：

取所述回流提取物料黃連、黃芩、葛根、丹參、人參置多功能提取罐中，黃 連、人參先破碎成粗顆粒，包煎；回流提取兩次，第一次加70％乙醇4倍量，回 流3小時；第二次加70％乙醇4倍量，回流2小時；提取結(jié)束后，合并二次煎液， 濾過，提取液存放于儲罐內(nèi)；減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.30(50℃)的 醇浸膏，藥渣留用；

Ⅲ吊油：

取當(dāng)歸置、石菖蒲分別置于兩個多功能提取罐中，分開吊油，均加飲用水6 倍量，蒸餾4.5小時，收集揮發(fā)油，蒸餾后水溶液放入貯液罐中，待用；藥渣煎 煮兩次，每次加飲用水10倍量，煎煮1.5小時，過濾，合并濾液；

Ⅳ煎煮：

取煎煮物料百合、酸棗仁、合歡花、龍骨、牡蠣投入多功能提取罐中，與回 流提取后的藥渣一同煎煮兩次，每次加飲用水10倍量，煎煮1.5小時，濾過，合 并濾液；

Ⅴ減壓濃縮：

吸取上述煎煮后的濾液、吊油工藝蒸餾后的水溶液，分次抽入濃縮器，開啟 冷卻水、蒸汽閥、真空泵進(jìn)行減壓濃縮，控制蒸汽壓力不超過0.10MPa，真空壓 力控制在-0.06～-0.08MPa，溫度控制在65℃～75℃，濃縮至相對密度為1.30 (50℃)的水浸膏，在潔凈區(qū)收膏，裝入潔凈的聚乙烯桶內(nèi)，待水浸膏降至室溫， 入冷庫保存；

Ⅵ混合干燥：

將水浸膏、醇浸膏攤盤置熱風(fēng)循環(huán)烘箱中，70～80℃干燥，干燥時攤盤厚度 為2～3cm，2小時翻動一次，干燥約6h后(攤盤、翻動時間不計)拉出料盤晾涼， 收料，最后將干膏粉裝入潔凈袋；

Ⅶ粉碎過篩：

將上述干燥后的干膏粉粉碎、過篩，裝袋；

將龍骨、牡蠣混合粉碎成龍棗生藥粉、過篩，裝袋；

Ⅷ混合：

將將粉碎過篩后的龍棗生藥粉放入料槽中，噴入當(dāng)歸揮發(fā)油和石菖蒲揮發(fā)油， 攪拌均勻后加入混合機(jī)內(nèi)，同時投入干膏粉混合，混合好的藥粉置潔凈容器內(nèi)備 用；

S3膠囊充填；

S4泡罩分裝；

S5外包裝。