[發明專利]龍棗膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 201610156649.1
• 申請日: 2016-03-18
• 公開（公告）號: CN105770378A
• 公開（公告）日: 2016-07-20
• 發明（設計）人: 杜曉東
• 申請（專利權）人: 陜西金象制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8967
• 分類號: A61K36/8967;A61P25/20;A61K35/618;A61K35/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.龍棗膠囊，為一種鎮靜安神、清心解郁的膠囊劑，其特征在于：包括回 流提取物料、吊油物料、粉碎物料、煎煮物料；

所述回流提取物料成分及單位劑量為：黃連180.00kg、黃芩180.00kg、葛 根240.00kg、丹參240.00kg、人參60.00kg；

所述吊油物料成分及單位劑量為：當歸240.00kg、石菖蒲240.00kg；

所述粉碎物料成分及單位劑量為：龍骨120.00kg、牡蠣120.00kg；

所述煎煮物料成分及單位劑量為：百合120.00kg、合歡花240.00kg、酸棗 仁360.00kg、龍骨180.00kg、牡蠣180.00kg。

2.制備權利要求1所述的龍棗膠囊的方法，其特征在于，包括以下步驟： S1材料預處理工藝：

黃連：凈選—水洗—干燥—貯存，黃芩：凈選—貯存，葛根：凈選—貯存，丹 參：凈選—貯存，人參：凈選—水洗—干燥—貯存，當歸：凈選—貯存，石菖 蒲：凈選—貯存，合歡花：凈選—水洗—干燥—貯存，百合：凈選—貯存，酸 棗仁：凈選—水洗—干燥—貯存，龍骨：凈選—貯存，牡蠣：凈選—貯存；

S2配料工藝：

Ⅰ按預處理指令單稱取凈藥材；

Ⅱ回流提取：

取所述回流提取物料黃連、黃芩、葛根、丹參、人參置多功能提取罐中， 黃連、人參先破碎成粗顆粒，包煎；回流提取兩次，第一次加70％乙醇4倍量， 回流3小時；第二次加70％乙醇4倍量，回流2小時；提取結束后，合并二次煎 液，濾過，提取液存放于儲罐內；減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.30(50℃) 的醇浸膏，藥渣留用；

Ⅲ吊油：

取當歸置、石菖蒲分別置于兩個多功能提取罐中，分開吊油，均加飲用水6 倍量，蒸餾4.5小時，收集揮發油，蒸餾后水溶液放入貯液罐中，待用；藥渣 煎煮兩次，每次加飲用水10倍量，煎煮1.5小時，過濾，合并濾液；

Ⅳ煎煮：

取煎煮物料百合、酸棗仁、合歡花、龍骨、牡蠣投入多功能提取罐中，與 回流提取后的藥渣一同煎煮兩次，每次加飲用水10倍量，煎煮1.5小時，濾過， 合并濾液；

Ⅴ減壓濃縮：

吸取上述煎煮后的濾液、吊油工藝蒸餾后的水溶液，分次抽入濃縮器，開 啟冷卻水、蒸汽閥、真空泵進行減壓濃縮，控制蒸汽壓力不超過0.10MPa，真空 壓力控制在-0.06～-0.08MPa，溫度控制在65℃～75℃，濃縮至相對密度為1.30 (50℃)的水浸膏，在潔凈區收膏，裝入潔凈的聚乙烯桶內，待水浸膏降至室 溫，入冷庫保存；

Ⅵ混合干燥：

將水浸膏、醇浸膏攤盤置熱風循環烘箱中，70～80℃干燥，干燥時攤盤厚 度為2～3cm，2小時翻動一次，干燥約6h后(攤盤、翻動時間不計)拉出料盤 晾涼，收料，最后將干膏粉裝入潔凈袋；

Ⅶ粉碎過篩：

將上述干燥后的干膏粉粉碎、過篩，裝袋；

將龍骨、牡蠣混合粉碎成龍棗生藥粉、過篩，裝袋；

Ⅷ混合：

將將粉碎過篩后的龍棗生藥粉放入料槽中，噴入當歸揮發油和石菖蒲揮發 油，攪拌均勻后加入混合機內，同時投入干膏粉混合，混合好的藥粉置潔凈容 器內備用；

S3膠囊充填；

S4泡罩分裝；

S5外包裝。