[發明專利]一種二鹽酸組胺注射液及其制備方法在審
| 申請號： | 201610152751.4 | 申請日： | 2016-03-17 |
| 公開（公告）號： | CN105663124A | 公開（公告）日： | 2016-06-15 |
| 發明（設計）人： | 張貴民;董其松 | 申請（專利權）人： | 魯南貝特制藥有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/417 | 分類號： | A61K31/417;A61K9/08;A61K47/02;A61P35/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 276005 山*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 鹽酸 組胺 注射液 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種二鹽酸組胺注射液，其特征在于，它由活性成分二鹽酸組胺、等滲調節劑、硫代硫 酸鈉、pH調節劑和注射用水組成。
2.根據權利要求1所述二鹽酸組胺注射液，其特征在于，所述的等滲調節劑為氯化鈉和葡 萄糖，優選為氯化鈉。
3.根據權利要求1所述二鹽酸組胺注射液，其特征在于，所述硫代硫酸鈉的用量為 0.5mg/ml～1.5mg/ml，優選為1.0mg/ml。
4.根據權利要求1所述二鹽酸組胺注射液，其特征在于，所述的pH調節劑為鹽酸或氫氧化 鈉，調節pH值至2.6～3.4，優選至3.0。
5.根據權利要求1所述二鹽酸組胺注射液，其特征在于，它由如下方法制備：稱取處方量 的二鹽酸組胺、等滲調節劑、硫代硫酸鈉，加入預冷至室溫的注射用水，攪拌溶解，用稀 鹽酸或者稀氫氧化鈉溶液調節pH值至2.6～3.4，定容至總量，攪拌至無色澄明液體；過濾， 灌裝，121℃熱壓滅菌15分鐘，目檢，包裝即得成品。
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