[發(fā)明專利]一種具有增加骨密度功能的藥物組合物及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201610145440.5
• 申請日: 2016-03-15
• 公開（公告）號: CN105726604A
• 公開（公告）日: 2016-07-06
• 發(fā)明（設計）人: 曹正洪;吳九妹;邱俊生
• 申請（專利權）人: 雙飛人制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/296
• 分類號: A61K36/296;A61K36/21;A61K33/10;A61K47/42;A61P19/10;A61K31/737;A61K31/7008
• 代理公司: 南昌新天下專利商標代理有限公司 36115
• 代理人: 施秀瑾

1.一種具有增加骨密度功能的藥物組合物，其特征在于：該藥物組合物按重量份計，由60-80份中藥提取物、20-40份鈣劑、15-35份鈣吸收促進劑組成。

2.根據(jù)權利要求1所述的一種具有增加骨密度功能的藥物組合物，其特征在于：所述的中藥提取物為淫羊藿提取物、牛膝提取物中的一種或兩者1:1的混合物。

3.根據(jù)權利要求1或2所述的一種具有增加骨密度功能的藥物組合物，其特征在于：淫羊藿提取物通過如下步驟獲得：

（1）淫羊藿洗凈風干，然后粉碎，過100-200目篩，得淫羊藿粉末；

（2）將淫羊藿粉末裝入提取器，加入粉末重量的5-10倍的水、1-3倍的石油醚和2-6倍的乙醇，加熱至60-80℃，提取30-50分鐘，過濾得濾液及濾渣，重復此步驟1次，合并兩次濾液，濃縮至相對密度1.05-1.08，回收石油醚和乙醇，得淫羊藿水提物；

（3）將淫羊藿水提物烘干至水分1.0-2.5%，得到淫羊藿提取物。

4.根據(jù)權利要求1或2所述的一種具有增加骨密度功能的藥物組合物，其特征在于：牛膝提取物通過如下步驟獲得：

（1）稱量牛膝，在清洗槽中進行清洗，洗凈后，取出曬干；

（2）將曬干的牛膝粉碎至50-200目，再加入原料總質量5-10倍的水混合，攪拌均勻，得糊狀牛膝粉；

（3）將糊狀牛膝粉投入煎煮鍋內，加熱至80-100℃，煎煮40-60分鐘，過濾，得過濾液；

（4）在無菌潔凈室內，將過濾液倒入不銹鋼發(fā)酵鍋中，攪拌，冷卻至15-25℃，加入中藥原料總重0.5-1.0%的纖維素酶和中藥原料總重0.3-0.5%的淀粉水解酶，在轉速30-60次/分鐘的條件下攪拌2小時，并用乙酸調節(jié)pH值4.0-6.0，發(fā)酵12-24小時，過濾，濾液經(jīng)過噴霧干燥，得到牛膝提取物。

5.根據(jù)權利要求1所述的一種具有增加骨密度功能的藥物組合物，其特征在于：所述的鈣劑為碳酸鈣、檸檬酸鈣中的一種或任意比例的混合物。

6.根據(jù)權利要求1所述的一種具有增加骨密度功能的藥物組合物，其特征在于：所述的鈣吸收促進劑為酪蛋白磷酸肽、氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素中的一種或任意比例的混合物。

7.根據(jù)權利要求1所述的一種具有增加骨密度功能的藥物組合物的制備方法，其特征在于：將中藥提取物、鈣劑、鈣吸收促進劑按重量配比投入三維混粉機，混合20-30分鐘，經(jīng)制粒機或壓片機制成口服制劑。