[發明專利]一種治療小兒咳喘的霧化吸入用溶液制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610144013.5
• 申請日: 2016-03-15
• 公開（公告）號: CN107184792A
• 公開（公告）日: 2017-09-22
• 發明（設計）人: 張保獻
• 申請（專利權）人: 北京盈科瑞藥物研究院有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/72;A61P11/06;A61P11/14;A61K33/06
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• 代理人: 暫無信息

1.一種治療小兒咳喘的霧化吸入用溶液制劑，其特征在于，包括(1)有效成分；(2)等滲劑及溶劑；

其中，有效成分與等滲劑的質量比為1∶1-1∶5。

2.根據權利要求1所述的制劑，其特征在于，有效成分是這樣制備得到的：

麻黃50份、苦杏仁100份、石膏400份、甘草50份、金銀花167份、連翹167份、知母167份、黃芩167份、板藍根167份、麥冬167份、魚腥草167份

按照上述重量份稱取十一味藥，石膏加水煎煮0.5小時，加入其余麻黃等十味，加水煎煮二次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃相對密度為1.10-1.15，放冷，加乙醇使含醇量達75％，攪勻，靜置24小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮至80℃相對密度為1.20-1.25的清膏，加水適量，攪勻，4-7℃冷藏36-38小時，超濾，濾液濃縮至適量，得到本發明的有效成分。

3.根據權利要求1所述的制劑，其特征在于，所述的等滲劑為氯化鈉、氯化鉀、氯化鎂、氯化鈣、葡萄糖、木糖醇、山梨醇中的一種。

4.根據權利要求1所述的制劑，其特征在于，該制劑中還包括緩沖液。

5.根據權利要求4所述的制劑，其特征在于，所述的緩沖液為檸檬酸-檸檬酸鈉、檸檬酸-磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀-磷酸氫二鈉、檸檬酸-氫氧化鈉、枸櫞酸-磷酸氫二鈉中的一種。

6.根據權利要求1所述的制劑，其特征在于，霧化吸入用溶液的pH值是3.0-8.5。

7.根據權利要求6所述的制劑，其特征在于，霧化吸入用溶液的pH值是4.0-7.0。

8.根據權利要求1所述的制劑，其特征在于，霧化吸入用溶液的用量是其口服液用量的0.01-1.0倍。

9.根據權利要求8所述的制劑，其特征在于，霧化吸入用溶液的用量是其口服液用量的0.05-0.8倍。

10.根據權利要求9所述的制劑，其特征在于，霧化吸入用溶液的用量是其口服液用量的0.1-0.5倍。