[發(fā)明專利]一種牙科用窩溝封閉劑及其制備方法

有效

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• 申請日: 2016-03-11
• 公開（公告）號: CN105708713B
• 公開（公告）日: 2018-08-24
• 發(fā)明（設計）人: 李德慧;梁新杰;高春磊;張亞輝;陳冬冬;張瑋琬
• 申請（專利權）人: 北京安泰生物醫(yī)用材料有限公司
• 主分類號: A61K6/00
• 分類號: A61K6/00;C08F283/00
• 代理公司: 北京五洲洋和知識產權代理事務所(普通合伙) 11387
• 代理人: 劉春成;榮紅穎

本發(fā)明涉及一種牙科用窩溝封閉劑及其制備方法，屬于醫(yī)用生物材料領域。該種牙科用窩溝封閉劑包括以下兩種物質：填料，含量為5?50wt％、平均粒徑為0.010?0.120μm，其中粒徑大于0.120μm的填料含量少于50wt％；基料樹脂，含量為50?95wt％，由PEGUDMA、DIAUDMA、稀釋劑和光引發(fā)劑組成。本發(fā)明用納米氧化鋯醇溶液與樹脂單體共混、溶劑去除的方法制備窩溝封閉劑，此方法能使納米填料在樹脂單體中分散更均勻，在不影響產品流動性的情況下能大大增加納米填料的含量，從而增強產品的機械強度(抗壓強度至少為200MPa)、降低聚合收縮率(小于5％)。

技術領域

本發(fā)明涉及一種牙科用窩溝封閉劑及其制備方法，屬于醫(yī)用生物材料領域。

背景技術

窩溝封閉預防窩溝齲的原理是用高分子材料把牙齒的窩溝填平，使牙面變得光滑易清潔，一方面，窩溝封閉后，窩溝內原有的細菌斷絕了營養(yǎng)的來源，逐漸死亡；另一方面外面的致齲細菌不能再進入，從而達到預防窩溝齲的目的。窩溝封閉使用的封閉材料稱為窩溝封閉劑，其固化后與溝壁緊密粘合，并具有一定的抗咀嚼壓力，對進食無礙，并且窩溝封閉劑固化后無毒，對人體無害。封閉劑一般可以長期保留。

目前廣泛應用的窩溝封閉劑主要有兩種類型，即自凝固化型(涂布后，在1-2分鐘內，經催化劑的作用，材料聚合固化)和可見光固化型(通過一定波長的光照射30秒，即可固化)，兩者的防齲效果差別不大，從臨床使用角度對比，可見光固化型臨床醫(yī)生操作更方便，是目前常用的窩溝封閉劑。

目前窩溝封閉劑主要的問題是，為了保證其具有良好的流動性，通常使窩溝封閉劑中的無機填料量減小，但填料量的減少又造成了窩溝封閉劑在固化時收縮率增大、機械強度減小。如何使窩溝封閉劑既具有好的流動性又同時具有低的固化收縮率和較高的機械強度一直是一個研究熱點。

窩溝封閉劑材料是一種由無機物填料和樹脂基質為主要組成的高分子復合樹脂。其中，樹脂基質是復合樹脂中的主體部分，一般由粘度較大的單體(粘性單體)和低聚物(包括預聚體、交聯單體)以及稀釋劑(稀釋單體)等組成。它作為無機填料的連續(xù)相，在引發(fā)劑的作用下，能夠在室溫下較短的時間內固化成型，并賦予材料一定的物理機械性能和臨床操作性能。其中預聚體是最重要的組成部分，不僅關系到樹脂的色澤，而且影響加工性能、物理化學性能。

盡管目前國內外市場上通用的齒科窩溝封閉劑基質大都使用Bis-GMA，但是它對牙齒的粘結強度不是很大，粘稠度高，聚合轉化率低，使用壽命不長，同時耐水性較差，在口腔唾液的長期作用下，易發(fā)生溶解脫落。而且其含有雙酚A，其生物安全性能還有待進一步證實。

由于Bis-GMA粘度較大，不易操作，因此需要加入稀釋單體起稀釋劑作用改善其操作性能。稀釋單體不僅起稀釋劑作用，同時還能夠參加反應作為一種交聯劑使用。但是目前所使用的稀釋劑都存在貯存期短，易變色，聚合轉化率低、聚合收縮大等缺點。而目前廣泛采用的TEGDMA還是一種綜合性能較好，為廠家廣泛采用的一種稀釋劑。但其貯存期仍然比Bis-GMA類樹脂單體的貯存期短，聚合轉化率低，同時其粘結強度也不高。

雖然窩溝封閉劑的基礎配方被人們掌握，但是超微無機填料在高粘度單體中的均勻分散十分困難，導致窩溝封閉劑在固化時收縮率增大、機械強度減小。

發(fā)明內容

針對現有技術的不足，本發(fā)明的目的是提供一種牙科用窩溝封閉劑，該材料是一種牙齒窩溝封閉用組合物，其中混有均勻分散的超細增強顆粒，該顆粒在臨床使用中表現出高的強度、持續(xù)釋放氟離子、良好的耐磨性、低的聚合收縮率。

本發(fā)明的另一目的是提供上述牙科用窩溝封閉劑的制備方法，用納米氧化鋯醇溶液與樹脂單體共混、溶劑去除以及填料與樹脂單體機械混合相結合的方法制備窩溝封閉劑，相比于僅用無機填料與樹脂單體機械共混這種常規(guī)方法制備窩溝封閉劑，此方法能使納米填料在樹脂單體中分散的更均勻，在不影響產品流動性的情況下能大大地增加納米填料的含量，從而增強窩溝封閉劑的機械強度、降低窩溝封閉劑的聚合收縮率。