[發(fā)明專利]一種丹皮酚納米緩釋制劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610137190.0
• 申請(qǐng)日: 2016-03-11
• 公開（公告）號(hào): CN105663085B
• 公開（公告）日: 2018-08-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 汪維云;姚京京;曾德成;章?lián)P新;孫東東;楊恩東;劉海平
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 安徽農(nóng)業(yè)大學(xué)
• 主分類號(hào): A61K9/51
• 分類號(hào): A61K9/51;A61K9/19;A61K9/10;A61K31/12;A61K47/32
• 代理公司: 合肥東信智谷知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 34143
• 代理人: 王學(xué)勇

1.一種丹皮酚納米緩釋制劑，其特征是，通過以下過程制得：以聚氰基丙烯酸正丁酯為載藥載體，在室溫磁力攪拌條件下，將含有丹皮酚、乙酸乙酯、α-氰基丙烯酸正丁酯、丙酮的油相逐滴滴入由表面活性劑和超純水混勻的酸性水相中，經(jīng)過自發(fā)界面聚合，然后低溫旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除去丙酮，過濾，調(diào)pH值為中性，通過攪拌完全聚合獲得乳白色混懸液或通過冷凍干燥獲得凍干粉；且油相原料配比為：質(zhì)量濃度大于20%的丙酮水溶液或丙酮100毫升，丹皮酚0.04～0.10克，乙酸乙酯3.0～6.0毫升，α-氰基丙烯酸正丁酯0.15～0.35毫升；

水相原料配比為：超純水100毫升，泊洛沙姆188為0.4～0.8克，右旋糖苷-70為0.6～1.1克；

進(jìn)行自發(fā)界面聚合時(shí)的混合物pH值為1.5～3.5，磁力攪拌速率為750～950 r/min。

2.如權(quán)利要求1所述的一種丹皮酚納米緩釋制劑的制備方法，其特征是，包括以下步驟：

步驟一、準(zhǔn)確稱取丹皮酚和丙酮水溶液或丙酮，將丹皮酚置于丙酮水溶液或丙酮中超聲充分溶解得到溶液一，備用；

步驟二、準(zhǔn)確量取α-氰基丙烯酸正丁酯和乙酸乙酯充分混合，并立即將所述溶液一加入，混勻，得到溶液二，備用；

步驟三、準(zhǔn)確稱量取泊洛沙姆188、右旋糖苷-70、水，混合后并用鹽酸調(diào)溶液pH值為1.5～3.5，得到溶液三，備用；

步驟四、將所述溶液二在室溫下緩慢逐滴加入到所述溶液三中，并在750～950 r/min的磁力攪拌條件下進(jìn)行自發(fā)界面縮聚合，然后在30～40℃的條件下旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)除去丙酮，使用5～8微米濾紙過濾，用氫氧化鈉調(diào)pH值為7.0±0.1，在750～950 r/min的磁力攪拌條件下制得丹皮酚納米緩釋制劑的混懸液，或在-80℃條件下經(jīng)過48小時(shí)冷凍干燥可制得丹皮酚納米緩釋制劑的凍干粉。