[發(fā)明專利]一種治療胸痹心痛的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610135977.3
• 申請日: 2016-03-10
• 公開（公告）號(hào): CN105616492A
• 公開（公告）日: 2016-06-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張成;韋艷紅
• 申請（專利權(quán)）人: 廣西天天樂藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/537
• 分類號(hào): A61K36/537;A61P9/10
• 代理公司: 長沙正奇專利事務(wù)所有限責(zé)任公司 43113
• 代理人: 張栩顏;周晟

1.一種治療胸痹心痛的藥物組合物，由以下重量份的成分制成：丹參200份、三七200份、降香油1.75份，其特征在于，該藥物組合物由以下方法制備而成：

1）取三七、丹參粉碎，加乙醇加熱回流提取，濾過，合并濾液，濃縮，得提取物A；

2）三七、丹參醇提后的藥渣，加水提取，濾過，合并濾液，濾液加堿液混勻，靜置，過濾，棄去沉淀，取堿水溶液，用有機(jī)溶劑萃取，收集堿水層，堿水層加酸調(diào)pH至3-4，用有機(jī)溶劑萃取，收集有機(jī)溶劑層，回收有機(jī)溶劑，得提取物B；

3）合并提取物A、B及降香油，混合，干燥，即得。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述步驟2）中堿液為：氫氧化鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳酸鈉、碳酸氫鈉、檸檬酸鈉、檸檬酸鉀、碳酸氫三鈉、檸檬酸一鈉中任一種或幾種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述步驟2）中加酸調(diào)pH，其中酸為：枸櫞酸、乳酸、磷酸、酒石酸、蘋果酸、偏酒石酸、乙酸、鹽酸、己二酸、富馬酸中任一種或幾種。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述步驟2）中有機(jī)溶劑為：乙酸乙酯、氯仿、正丁烷、二氯甲烷或乙醚中任一種或幾種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下步驟制備而成：

1）取三七、丹參粉碎，加40%-90%的乙醇加熱回流提取1-3次，每次加入藥材重量6-10倍的乙醇，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，濃縮至60-80℃相對密度為1.1-1.2.，得提取物A；

2）三七、丹參醇提后的藥渣，加水提取1-3次，每次加入藥材重量6-10倍的水，每次提取時(shí)間為1-3小時(shí)，濾過，合并濾液，濾液加濃度為3-10%的碳酸鈉，靜置，過濾，棄去沉淀，取堿水溶液，用氯仿萃取3次，收集堿水層，堿水層2%的鹽酸調(diào)pH至3-4，氯仿萃取，收集氯仿層，回收氯仿，得提取物B；

3）取步驟1、2提取物及降香油，混合，真空干燥。

6.含權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述藥物組合物的制劑，其特征在于，該制劑由藥物組合物單獨(dú)制成或由藥物組合物和藥學(xué)上可接受的載體組成。