[發(fā)明專利]一種治療胸痹心痛的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610135977.3
• 申請日: 2016-03-10
• 公開（公告）號: CN105616492A
• 公開（公告）日: 2016-06-01
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張成;韋艷紅
• 申請（專利權(quán)）人: 廣西天天樂藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61P9/10
• 代理公司: 長沙正奇專利事務(wù)所有限責(zé)任公司 43113
• 代理人: 張栩顏;周晟

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療胸痹心痛的藥物組合物及其制備 方法。

背景技術(shù)

胸痹心痛，又稱心痛。胸痹心痛的常見病因，多與寒邪內(nèi)侵、飲食不當(dāng)、情 志波動、勞倦過度、年老體虛等因素有關(guān)。基本病機是心脈痹阻，包括寒邪、痰 濕、氣滯、血瘀等標(biāo)實證。但氣虛、陰虛、陽虛、氣陰兩虛等虛證，也可導(dǎo)致心 脈不榮，心脈血行不暢，以膻中或左胸部發(fā)作性憋悶、疼痛為主要臨床表現(xiàn)的一 種病證。輕者偶發(fā)短暫輕微的胸部沉悶或隱痛，或為發(fā)作性膻中或左胸含糊不清 的不適感；重者疼痛劇烈，或呈壓榨樣絞痛。常伴有心悸、氣短、呼吸不暢，甚 至喘促、驚恐不安、面色蒼白、冷汗自出等。多由勞累、飽餐、寒冷及情緒激動 而誘發(fā)，亦可無明顯誘因或安靜時發(fā)病。

冠心丹參片及冠心丹參膠囊為《中華人民共和國藥典》2010版第一部公開的 復(fù)方，公開了處方組成及片劑、膠囊劑的制備方法。公開的提取方法如下：“三七 粉碎成細(xì)粉，丹參粉碎成中粉，照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法，用90％乙醇作 溶劑進(jìn)行滲漉，收集滲漉液，回收乙醇并濃縮成稠膏；丹參藥渣加水煎煮二次， 每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入三七細(xì)粉，上述稠膏及適量 的輔料，混勻，制成顆粒，干燥，加入降香油”，混合物加入常規(guī)輔料即得各種常 用制劑。

由于中藥材活性成分的性質(zhì)各不相同，如采用上述丹參醇提后藥渣水提，三 七直接打粉入藥，由于有效成分未經(jīng)完全提取，在使用過程中藥物未能發(fā)揮全部 作用，從而影響藥效。

因此，需要提供一種可以提高藥品的活性成分提取率，以提高藥品療效的制 備方法。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種用于治療胸痹心痛的藥物組合物。

本發(fā)明的目的是提供一種用于治療胸痹心痛的藥物組合物的制備方法。

本發(fā)明提供的用于治療胸痹心痛的藥物組合物由以下重量份的成分制成：丹 參200份、三七200份、降香油1.75份，其由以下方法制備而成：

1)取三七、丹參粉碎，加乙醇加熱回流提取，濾過，合并濾液，濃縮，得提 取物A；

2)三七、丹參醇提后的藥渣，加水提取，濾過，合并濾液，濾液加堿液混勻， 靜置，過濾，棄去沉淀，取堿水溶液，用有機溶劑萃取，收集堿水層，堿水層加 酸調(diào)pH至3-4，用有機溶劑萃取，收集有機溶劑層，回收有機溶劑，得提取物B；

3)合并提取物A、B及降香油，混合，干燥，即得。

優(yōu)選地，所述步驟2)中堿液為：氫氧化鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳酸鈉、碳 酸氫鈉、檸檬酸鈉、檸檬酸鉀、碳酸氫三鈉、檸檬酸一鈉中一種或幾種。

優(yōu)選地，所述步驟2)中加酸調(diào)pH，其中酸為：枸櫞酸、乳酸、磷酸、酒石酸、 蘋果酸、偏酒石酸、乙酸、鹽酸、己二酸、富馬酸中一種或幾種。

優(yōu)選地，所述步驟2)中有機溶劑為：乙酸乙酯、氯仿或乙醚中一種或幾種。

本發(fā)明提供了上述藥物組合物的制備方法，具體包括以下步驟：

1)取三七、丹參粉碎，加40％-90％的乙醇加熱回流提取1-3次，每次加入藥材 重量6-10倍的乙醇，每次提取時間為1-3小時，濾過，合并濾液，濃縮至60-80℃時 相對密度為1.1-1.2.，得提取物A；

2)三七、丹參醇提后的藥渣，加水提取1-3次，每次加入藥材重量6-10倍的水， 每次提取時間為1-3小時，濾過，合并濾液，濾液加濃度為3-10％的碳酸鈉，靜置， 過濾，棄去沉淀，取堿水溶液，用氯仿萃取3次，收集堿水層，堿水層2％的鹽酸調(diào) pH至3-4，氯仿萃取，收集氯仿層，回收氯仿，得提取物B；

3)取步驟1、2提取物及降香油，混合，真空干燥。

本發(fā)明還提供了含上述藥物組合物的制劑，該制劑由藥物組合物單獨制成或 由藥物組合物和藥學(xué)上可接受的載體組成。

本發(fā)明還提供了上述藥物組合物或制劑在制備胸痹心痛癥的藥物中的應(yīng)用。