[發明專利]一種消炎止咳的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201610135695.3
• 申請日: 2016-03-10
• 公開（公告）號: CN105727104A
• 公開（公告）日: 2016-07-06
• 發明（設計）人: 韋艷紅
• 申請（專利權）人: 廣西天天樂藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/904
• 分類號: A61K36/904;A61P11/14
• 代理公司: 長沙正奇專利事務所有限責任公司 43113
• 代理人: 張栩顏;周晟

技術領域

本發明涉及中醫藥領域，具體涉及一種消炎止咳的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

痰濁停留于肺,壅塞氣道,臨床以咳喘、胸悶、痰多痰鳴為主要表現的證。常見于咳嗽、喘、哮、肺脹、肺癰，以及西醫的支氣管炎、肺炎等疾病。痰濁阻肺的成因有內外兩種：內因與脾有關，如飲食不節，勞倦傷脾，或七情過度，都可使脾虛失運，不能升清降濁，以致津液停聚，變為痰濁，上泛于肺，故有“脾為升痰之源，肺為貯痰之器”之說。外因則由風、熱、燥等邪氣犯肺，或風寒入里化熱，灼液成痰，而成痰熱壅阻于肺；或外感風寒之邪，引動痰飲內發，成為寒痰阻肺。

橘紅痰咳液為《中華人民共和國藥典》2010版第一部公開的復方，公開了處方組成及片劑、膠囊劑的制備方法。公開的提取方法如下：

化橘紅、百部、茯苓、半夏、白前、甘草、苦杏仁、五味子等八味，化橘紅、苦杏仁用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液80ml，藥渣與其余百部等六味，加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至80℃時相對密度為1.25-1.35的清膏，加乙醇使含醇量為75％-80％，靜置24小時，取上清液，回收乙醇并濃縮至80℃時相對密度為1.18-1.20的清膏，加蔗糖400g、蜂蜜100g、苯甲酸鈉3g、羥苯乙酯0.3g，攪拌使溶解，加入上述蒸餾液，混勻，濾過，放冷，加香精和薄荷腦適量，加水至1000ml，攪勻，即得。

由于中藥材活性成分的性質各不相同，如采用上述方法先把化橘紅、苦杏仁用水蒸氣蒸餾，藥渣并其余藥材全部水提醇沉，最后合并提取液制成口服液，由于有效成分未經完全提取，在使用過程中藥物未能發揮全部作用，從而影響藥效。

因此，需要提供一種可以提高藥品的活性成分提取率，以提高藥品療效的制備方法。

發明內容

本發明的目的是提供一種用于消炎止咳的藥物組合物。

本發明的目的是提供一種用于消炎止咳的藥物組合物的制備方法。

本發明提供的用于消炎止咳的藥物組合物由以下重量份的成分制成：化橘紅300份、蜜制百部30份、茯苓30份、制半夏30份、白前50份、甘草10份、苦杏仁100份、五味子20份，其特征在于，該藥物組合物由以下方法制備而成：

1)化橘紅、苦杏仁用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液，藥渣加乙醇提取，提取液過中性氧化鋁，收集流出液，流出液過陽離子樹脂，用水洗柱，棄去水洗液，用40％-90％乙醇洗脫，收集洗脫液，洗脫液過陰離子樹脂，用水洗柱，棄去水洗液，用40％-90％乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮，得提取物A；

2)取甘草、半夏加乙醇提取，提取液濾過，濾液加3-10％堿液混勻，靜置，過濾，棄去沉淀，濾液加有機溶劑萃取，收集堿水層，加2％酸調pH至3-4，加有機溶劑萃取，收集有機溶劑層，回收有機溶劑，得提取物B；

3)取蜜制百部、茯苓、白前、五味子加水浸泡后，煮沸提取，提取液過濾，濾液濃縮，得提取物C；

4)合并提取物A、B、C，干燥，即得。

優選地，所述步驟1)中堿液為：氫氧化鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳酸鈉、碳酸氫鈉、檸檬酸鈉、檸檬酸鉀、碳酸氫三鈉、檸檬酸一鈉中一種或幾種。

優選地，所述步驟1)中酸為：枸櫞酸、乳酸、磷酸、酒石酸、蘋果酸、偏酒石酸、乙酸、鹽酸、己二酸、富馬酸中一種或幾種。

優選地，所述步驟1)中陽離子樹脂為：732強酸性苯乙烯系陽離子交換樹脂、734強酸性苯乙烯系陽離子交換樹脂、D254大孔強堿性季銨型陽離子交換樹脂、D-61大孔強酸性苯乙烯系陽離子交換樹脂中一種或幾種。

優選地，所述步驟1)中陰離子樹脂為：717強堿性苯乙烯系陰離子交換樹脂、711強堿性苯乙烯系I型陰離子交換樹脂、D311大孔丙烯酸系弱堿陰離子交換樹脂、D318大孔丙烯酸系弱酸陰離子交換樹脂中一種或幾種。

優選地，所述步驟2)中有機溶劑為：乙酸乙酯、氯仿、正丁烷、二氯甲烷或乙醚中一種或幾種。

本發明提供了上述藥物組合物的制備方法，具體包括以下步驟：

1)化橘紅、苦杏仁用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液，藥渣加8-10倍藥材重量50％-80％乙醇回流提取1-3次，每次1-3小時，合并提取液，提取液過中性氧化鋁，收集流出液，流出液過陽離子樹脂，用2倍樹脂重量的水洗柱，棄去水洗液，繼續用2倍樹脂重量40％-90％乙醇洗脫，收集洗脫液，洗脫液繼續過陰離子樹脂，用2倍樹脂重量的水洗柱，棄去水洗液，繼續用2倍樹脂重量40％-90％乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至60-80℃時相對密度為1.1-1.2，得提取物A；