[發(fā)明專利]一種消炎止咳的藥物組合物及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201610135695.3
• 申請日: 2016-03-10
• 公開（公告）號: CN105727104A
• 公開（公告）日: 2016-07-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 韋艷紅
• 申請（專利權(quán)）人: 廣西天天樂藥業(yè)股份有限公司
• 主分類號: A61K36/904
• 分類號: A61K36/904;A61P11/14
• 代理公司: 長沙正奇專利事務(wù)所有限責(zé)任公司 43113
• 代理人: 張栩顏;周晟

1.一種消炎止咳的藥物組合物，由以下重量份的成分制成：化橘紅300份、蜜制百部30份、茯苓30份、制半夏30份、白前50份、甘草10份、苦杏仁100份、五味子20份，其特征在于，該藥物組合物由以下方法制備而成：

1）化橘紅、苦杏仁用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液，藥渣加乙醇提取，提取液過中性氧化鋁，收集流出液，流出液過陽離子樹脂，用水洗柱，棄去水洗液，用40%-90%乙醇洗脫，收集洗脫液，洗脫液過陰離子樹脂，用水洗柱，棄去水洗液，用40%-90%乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮，得提取物A；

2）取甘草、半夏加乙醇提取，提取液濾過，濾液加3-10%堿液混勻，靜置，過濾，棄去沉淀，濾液加有機(jī)溶劑萃取，收集堿水層，加2％酸調(diào)pH至3-4，加有機(jī)溶劑萃取，收集有機(jī)溶劑層，回收有機(jī)溶劑，得提取物B；

3）取蜜制百部、茯苓、白前、五味子加水浸泡后，煮沸提取，提取液過濾，濾液濃縮，得提取物C；

4）合并提取物A、B、C，干燥，即得。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述步驟1）中堿液為：氫氧化鈉、碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳酸鈉、碳酸氫鈉、檸檬酸鈉、檸檬酸鉀、碳酸氫三鈉、檸檬酸一鈉中任一種或幾種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述步驟1）中加酸調(diào)pH，其中酸為：枸櫞酸、乳酸、磷酸、酒石酸、蘋果酸、偏酒石酸、乙酸、鹽酸、己二酸、富馬酸中任一種或幾種。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述步驟1）中陽離子樹脂為：732強酸性苯乙烯系陽離子交換樹脂、734強酸性苯乙烯系陽離子交換樹脂、D254大孔強堿性季銨型陽離子交換樹脂、D-61大孔強酸性苯乙烯系陽離子交換樹脂中任一種或幾種。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述步驟1）中陰離子樹脂為：717強堿性苯乙烯系陰離子交換樹脂、711強堿性苯乙烯系I型陰離子交換樹脂、D311大孔丙烯酸系弱堿陰離子交換樹脂、D318大孔丙烯酸系弱酸陰離子交換樹脂中一種或幾種。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述步驟2）中有機(jī)溶劑為：乙酸乙酯、氯仿、正丁烷、二氯甲烷或乙醚中任一種或幾種。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于該藥物組合物由以下步驟制備而成：

1）化橘紅、苦杏仁用水蒸氣蒸餾，收集蒸餾液，藥渣加8-10倍藥材重量50%-80%乙醇回流提取1-3次，每次1-3小時，合并提取液，提取液過中性氧化鋁，收集流出液，流出液過陽離子樹脂，用2倍樹脂重量的水洗柱，棄去水洗液，繼續(xù)用2倍樹脂重量40%-90%乙醇洗脫，收集洗脫液，洗脫液繼續(xù)過陰離子樹脂，用2倍樹脂重量的水洗柱，棄去水洗液，繼續(xù)用2倍樹脂重量40%-90%乙醇洗脫，收集洗脫液，濃縮至60-80℃時相對密度為1.1-1.2，得提取物A；

2）取甘草、半夏40%-90%的乙醇加熱回流提取1-3次，每次加入藥材重量6-10倍的乙醇，每次提取時間為1-3小時，濾過，合并濾液，濾液加濃度為3-10%的碳酸鈉，靜置，過濾，棄去沉淀，濾液加氯仿萃取3次，收集堿水層，堿水層加2%的鹽酸調(diào)pH至3-4，氯仿萃取，收集氯仿層，回收氯仿，得提取物B；

3）取蜜百部、茯苓、白前、五味子加藥材重量6-10倍的水浸泡60分鐘后，煮沸提取1-3次，每次1-3小時，合并提取液，過濾，濾液濃縮至60-80℃時相對密度為1.1-1.2，得提取物C；

4）合并提取物A、B、C，真空干燥，即得。

8.含權(quán)利要求1-6任一項所述藥物組合物的制劑，其特征在于，該制劑由權(quán)利要求1-6任一項所述藥物組合物單獨制成或由藥物組合物和藥學(xué)上可接受的載體組成。