[發(fā)明專利]一種用于銀屑病治療的半固體制劑的制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201610129308.5 | 申請日： | 2016-03-08 |
| 公開（公告）號： | CN107157918B | 公開（公告）日： | 2019-12-27 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 魏冬;俞慶臻;徐若嫻;劉曲;顧兆姝;王軍平 | 申請（專利權(quán)）人： | 上海通用藥業(yè)股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/06 | 分類號： | A61K9/06;A61K31/593;A61K45/06;A61K47/06;A61P17/06 |
| 代理公司： | 31219 上海光華專利事務(wù)所(普通合伙) | 代理人： | 嚴晨;許亦琳 |
| 地址： | 201108 *** | 國省代碼： | 上海;31 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 用于 銀屑病 治療 固體 制劑 制備 方法 | ||
1.一種用于銀屑病治療的半固體制劑的制備方法，其特征在于，所述制備方法由以下步驟組成：
1)將半固體制劑總重量0.0001～0.0005％的他卡西醇、治療有效量的皮質(zhì)類固醇和處方量2～40％的基質(zhì)進行攪拌混合，混合溫度為60～90℃，攪拌速率為800～l0000rpm，攪拌時間為不少于0.5min；
2)稱取除步驟1)所用基質(zhì)外剩余處方量的基質(zhì)，在60～90℃的條件下，20～l00rpm攪拌至少l0min；
3)在60～90℃的條件下，將步驟1)所得的混合物加入步驟2)所得的混合物中，20～l00rpm攪拌至少l0min，得到含他卡西醇的半固體制劑；
所述的制備方法是在空氣密度不超過1.29kg/m3、氮氧摩爾比不小于3.7的氣體環(huán)境和光照強度不超過60lux的條件下進行。
2.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述步驟1)中的混合溫度70～85℃，所述步驟1)攪拌時間為2～30min，所述步驟1)中基質(zhì)含量為處方量的5～20％。
3.如權(quán)利要求l所述的制備方法，其特征在于，所述的半固體制劑為軟膏、乳膏或凝膠。
4.如權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于，所述的皮質(zhì)類固醇含量為半固體制劑總重量的0.0005～1％。
5.如權(quán)利要求l所述的制備方法，其特征在于，在所有所述攪拌過程中添加其它可用于外用藥的組分。
6.如權(quán)利要求l～5中任一權(quán)利要求所述的制備方法，其特征在于，所述的皮質(zhì)類固醇選自：倍他米松、布地奈德、氯倍他索、氯倍他松、或去羥米松中的一種或幾種。
7.如權(quán)利要求5所述的制備方法，其特征在于，所述的其它可用于外用藥的組分包含抗氧化劑。
8.如權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述的抗氧化劑選自：維生素E醇(酯)、茶多酚、芝麻酚、維生素A、維生素C、維生素E、維生素P、植物活性硒、麻酚、谷維素、棉酚、角鱉烯、李果多酚、甜葉菊糖苷、番茄紅素、橄欖酚、β-胡蘿卜素、竹葉黃酮、蝦青素、茶色素、蒜素、芝麻素、或類胡蘿卜素中的一種或多種。
9.如權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述的抗氧化劑選自：植物多酚或黃酮類化合物。
10.如權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于，所述的抗氧化劑含量為半固體制劑總重量的0.0005～0.002％。
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