[發(fā)明專利]細(xì)胞介導(dǎo)的免疫應(yīng)答檢驗(yàn)及其試劑盒

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610124097.6
• 申請(qǐng)日: 2008-03-14
• 公開（公告）號(hào): CN105717306A
• 公開（公告）日: 2016-06-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: A·J·雷德福;S·L·瓊斯;J·L·霍華德
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 賽樂思迪斯有限公司
• 主分類號(hào): G01N33/68
• 分類號(hào): G01N33/68
• 代理公司: 中國(guó)國(guó)際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 李程達(dá)

1.用于在從受試者收集的全血樣品中測(cè)定細(xì)胞介導(dǎo)的免疫(CMI)應(yīng)答的方法，其中所 述全血樣品包括被抗原刺激后能夠產(chǎn)生免疫效應(yīng)子分子的免疫系統(tǒng)的細(xì)胞，所述方法包 括：

a)使來(lái)自受試者外周毛細(xì)血管的全血樣品或來(lái)自動(dòng)脈或靜脈的全血樣品在不稀釋所 述樣品的情況下在孵育容器中與抗原一起孵育，其中所述容器中的樣品的形狀具有下列尺 寸：(i)最大圓直徑低于6mm；和(ii)至少4mm至6mm的高度至12mm至20mm的最大高度；其中孵 育的總樣品體積低于500μl；和

b)檢測(cè)或測(cè)定免疫效應(yīng)子分子或能夠產(chǎn)生效應(yīng)子分子的核酸分子的存在或水平升高， 所述效應(yīng)子分子指示受試者建立細(xì)胞介導(dǎo)的免疫應(yīng)答的能力。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，還包括下列步驟：選擇用于治療具有以下癥狀的受試者 的治療策略：炎性疾病狀況，病原性感染，自體免疫失調(diào)，免疫缺陷，過敏或癌癥或發(fā)展此類 疾病的傾向。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的方法，其中收集是：a)用毛細(xì)管取樣裝置；或b)收集到包含 抗原和/或抗凝血?jiǎng)┑娜萜髦谢蚱渲衅浜髮⒖乖?或抗凝血?jiǎng)┨砑拥窖褐小?

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的方法，其中抗凝血?jiǎng)楦嗡亍?

5.根據(jù)權(quán)利要求1至4任一項(xiàng)所述的方法，其中所述孵育步驟在簡(jiǎn)單糖，例如右旋糖的 存在下進(jìn)行。

6.根據(jù)權(quán)利要求1至5任一項(xiàng)所述的方法，其中所述全血樣品與抗原一起孵育4小時(shí)至 50小時(shí)。

7.根據(jù)權(quán)利要求1至6任一項(xiàng)所述的方法，其中a)孵育的總樣品體積低于400μl,低于 300μl,低于200μl,低于100μl,或低于50μl；或b)所述樣品為毛細(xì)血管血液且孵育的總體積 為400μl,300μl,200μl,100μl,50μl或40μl。

8.根據(jù)權(quán)利要求1至7任一項(xiàng)所述的方法，包括：(i)在孵育容器中混合全血；(ii)將全 血樣品與抗原和與對(duì)照抗原或有絲分裂原一起孵育；(iii)離心孵育容器并收集血漿；和 (iv)檢測(cè)血漿中的免疫效應(yīng)子分子。

9.權(quán)利要求8的方法，其中收集是收集進(jìn)入3-4mm直徑的毛細(xì)管。

10.權(quán)利要求1至9任一項(xiàng)所述的方法，其中樣品的形狀為：具有低于400μl的體積。

11.用于測(cè)定從受試者收集的全血樣品中的細(xì)胞介導(dǎo)的免疫(CMI)應(yīng)答的試劑盒，其中 所述全血樣品包括被抗原刺激后產(chǎn)生免疫效應(yīng)子分子的免疫系統(tǒng)的細(xì)胞，所述試劑盒包 括：

(a)一個(gè)或多個(gè)孵育容器，其適合容納或孵育外周毛細(xì)血管全血樣品或靜脈或動(dòng)脈全 血，其中所述容器中的樣品的形狀具有下列尺寸：(i)最大圓直徑低于6mm；和(ii)至少4mm 至6mm的高度至12mm至20mm的最大高度；其中孵育的總樣品體積低于500μl；

(b)一種或多種測(cè)試抗原，用于分析針對(duì)其的體外CMI應(yīng)答，以及對(duì)照抗原；

(c)反應(yīng)試劑，用于測(cè)定免疫效應(yīng)子分子的存在或水平的升高，其中所述反應(yīng)試劑包括 用于檢測(cè)干擾素-γ(IFN-γ)的抗體綴合物；和

(d)一套包括任意本文所公開的方法的說(shuō)明書。

12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的試劑盒，其進(jìn)一步包括3-4mm直徑的毛細(xì)管。

13.根據(jù)權(quán)利要求11或12所述的試劑盒，其進(jìn)一步包括毛細(xì)管取樣裝置。