[發明專利]一種治療流行性腮腺炎的口服顆粒劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610118309.X
• 申請日: 2016-03-02
• 公開（公告）號: CN105769867A
• 公開（公告）日: 2016-07-20
• 發明（設計）人: 張偉強
• 申請（專利權）人: 張偉強
• 主分類號: A61K31/485
• 分類號: A61K31/485;A61K31/36;A61K31/352;A61K31/192;A61K31/12;A61K36/534;A61K31/525;A61K31/702;A61K31/4178;A61K31/4166;A61K31/715;A61K9/16;A61P3
• 代理公司: 貴陽派騰陽光知識產權代理事務所(普通合伙) 52110
• 代理人: 管寶偉

技術領域

本發明涉及呼吸內科用藥技術領域，具體涉及一種治療流行性腮腺炎的口服 顆粒劑及其制備方法。

背景技術

近年來，腮腺炎的發病率越來越高，特別是流行性腮腺炎通過呼吸道傳染的 特征是預防和治療的一大難點，腮腺是涎液腺中最大的腺體，位于兩側面頰近耳 垂處，腮腺腫大以耳垂為中心，可以一側或兩側，腮腺炎主要病癥為感染性、免 疫性、阻塞性及原因未明性炎癥腫大等。最常見為感染引起的腮腺炎，多見于細 菌性和病毒性，病毒性腮腺炎最常見為流行性腮腺炎，四季均有流行，以冬、春 季常見，兒童和青少年期易患此病。流行性腮腺炎是由腮腺病毒感染引起的呼吸 道傳染病，由腮腺炎病毒引起的急性、全身性感染，臨床表現以腮腺腫痛為主， 其特征為腮腺的非化膿性腫脹并可侵犯各種腺組織或神經系統及肝、腎、心、關 節等幾乎所有器官，?？梢鹉X膜腦炎、睪丸炎、卵巢炎、胰腺炎等并發癥，病 后可獲持久免疫力。腮腺炎病毒屬副黏液病毒科，病人是傳染源，通過直接接觸、 飛沫、唾液的吸入為主要傳播途徑，接觸病人后2～3周發病，流行性腮腺炎前 驅癥狀較輕，主要表現為一側或兩側以耳垂為中心，向前、后、下腫大，腫大的 腮腺常呈半球形邊緣不清，表面發熱，有觸痛。

目前尚無針對流行性腮腺炎的特效藥物，抗生素對此病治療無效，臨床治療 主要針對癥狀用藥，隔離患者使之臥床休息直至腮腺腫脹完全消退，如注意口腔 清潔及時改善飲食習慣，保證液體攝入量；用解熱鎮痛藥要降低體溫；腦膜腦炎 者給予鎮靜、降顱壓藥物等。因此針對流行性腮腺炎的預防和治療的有效藥物研 究是醫學界的一大難題，不能需要能及時減輕發熱、腫痛等臨床癥狀，還需要從 病理上抑制病毒傳播，增強肌體免疫能力，這樣才能全面的預防和治療的流行性 腮腺炎。

發明內容

本發明解決的技術問題是，提供一種治療流行性腮腺炎的口服顆粒劑及其制 備方法。

為解決上述技術問題，本發明所采用的技術方案如下：

一種治療流行性腮腺炎的口服顆粒劑，所述的口服顆粒劑包括以下成分：可 待因5～8份、馬兜鈴酸3～6份、刺槐素8～12份、丁香酸5～12份、牡丹酚4～8 份、薄荷露12～15份、核黃素10～18份、戊聚糖15～20份、萘萘丁美酮0.3～0.5 份、呋喃妥因0.5～0.9份、尿囊素6～8份、水溶性的阿拉伯木聚糖26～38份、混 合氨基酸5～12份、環糊精180～250份、乙醇360～480份；所述顆粒劑還包括輔 料：甜味劑8～15份、崩解劑6.5～8.5份、潤滑劑3～5份。

進一步的，所述的水溶性的阿拉伯木聚糖是水解米糠產生的，阿拉伯木聚糖 是一種食用纖維多糖，是用香菇酶提取物水解米糠產生的，在臨床上可有效的增 加免疫系統活性，特別是針對病毒性傳染疾病效果明顯。

進一步的，所述的乙醇的質量濃度范圍為50～60％，乙醇溶液是藥物顆粒制 備中常用的粘結劑，在制備過程中受熱揮發，對其他成分的藥物藥效無影響。

進一步的，所述的甜味劑為阿斯巴甜、甜菊糖、粉末甜橙香精其中的一種或 幾種的混合，可以改善顆粒劑的口感，便于患者服用，并且不會產生大量的糖份 影響代謝。

進一步的，所述的崩解劑為預膠化淀粉、波拉克林鉀或交聯羧甲基纖維素鈉 其中的一種或幾種的混合，使顆粒劑在胃腸液中迅速裂碎成細小的顆粒，從而使 功能成分迅速溶解吸收，發揮作用。

進一步的，所述的潤滑劑為微粉硅膠、硬脂酸鈉或十六醇其中的一種或幾種 的混合，增加藥物的流動性，在制備顆粒劑過程中使藥物的有效成分能后均勻分 布。

一種治療流行性腮腺炎的口服顆粒劑的制備方法為：

步驟一：將所述重量組份的環糊精和乙醇溶液混合均勻后制得軟材，備用；

步驟二：給步驟一制備的軟材中加入所述重量組份的可待因、馬兜鈴酸、刺 槐素、丁香酸、牡丹酚、薄荷露、核黃素、戊聚糖、萘丁美酮、呋喃妥因、尿囊 素、水溶性的阿拉伯木聚糖、混合氨基酸，所述的混合氨基酸是精氨酸、脯氨酸、 谷氨酸、酪氨酸按照1:3:2:5的重量比混合而成，補充肌體所需的多種氨基酸， 調節細胞代謝功能，增強免疫力，置于攪拌機攪拌30～45min，攪拌均勻制得藥 物混合物；

步驟三：給步驟二制備的藥物混合物中加入所述重量組份的甜味劑、崩解劑、 潤滑劑，再按照制粒、干燥、整粒、滅菌、分裝等工藝流程制成治療流行性腮腺 炎的口服顆粒劑。