[發明專利]一種治療流行性腮腺炎的口服顆粒劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610118309.X
• 申請日: 2016-03-02
• 公開（公告）號: CN105769867A
• 公開（公告）日: 2016-07-20
• 發明（設計）人: 張偉強
• 申請（專利權）人: 張偉強
• 主分類號: A61K31/485
• 分類號: A61K31/485;A61K31/36;A61K31/352;A61K31/192;A61K31/12;A61K36/534;A61K31/525;A61K31/702;A61K31/4178;A61K31/4166;A61K31/715;A61K9/16;A61P3
• 代理公司: 貴陽派騰陽光知識產權代理事務所(普通合伙) 52110
• 代理人: 管寶偉

1.一種治療流行性腮腺炎的口服顆粒劑，其特征在于，所述的口服顆粒劑包 括以下成分：可待因5～8份、馬兜鈴酸3～6份、刺槐素8～12份、丁香酸5～12 份、牡丹酚4～8份、薄荷露12～15份、核黃素10～18份、戊聚糖15～20份、萘 丁美酮0.3～0.5份、呋喃妥因0.5～0.9份、尿囊素6～8份、水溶性的阿拉伯木聚 糖26～38份、混合氨基酸5～12份、環糊精180～250份、乙醇360～480份；所述 顆粒劑還包括輔料：甜味劑8～15份、崩解劑6.5～8.5份、潤滑劑3～5份。

2.如權利要求1所述的一種治療流行性腮腺炎的口服顆粒劑，其特征在于， 所述的水溶性的阿拉伯木聚糖是水解米糠產生的。

3.如權利要求1所述的一種治療流行性腮腺炎的口服顆粒劑，其特征在于， 所述的乙醇的質量濃度范圍為50～60％。

4.如權利要求1所述的一種治療流行性腮腺炎的口服顆粒劑，其特征在于， 所述的甜味劑為阿斯巴甜、甜菊糖、粉末甜橙香精其中的一種或幾種的混合。

5.如權利要求1所述的一種治療流行性腮腺炎的口服顆粒劑，其特征在于， 所述的崩解劑為預膠化淀粉、波拉克林鉀或交聯羧甲基纖維素鈉其中的一種或幾 種的混合。

6.如權利要求1所述的一種治療流行性腮腺炎的口服顆粒劑，其特征在于， 所述的潤滑劑為微粉硅膠、硬脂酸鈉或十六醇其中的一種或幾種的混合。

7.如權利要求1～6所述的一種治療流行性腮腺炎的口服顆粒劑，其特征在于， 制備方法為：

步驟一：將所述重量組份的環糊精和乙醇溶液混合均勻后制得軟材，備用；

步驟二：給步驟一制備的軟材中加入所述重量組份的可待因、馬兜鈴酸、刺 槐素、丁香酸、牡丹酚、薄荷露、核黃素、戊聚糖、萘丁美酮、呋喃妥因、尿囊 素、水溶性的阿拉伯木聚糖、混合氨基酸，置于攪拌機攪拌30～45min，攪拌均 勻制得藥物混合物；

步驟三：給步驟二制備的藥物混合物中加入所述重量組份的甜味劑、崩解劑、 潤滑劑，再按照制粒、干燥、整粒、滅菌、分裝等工藝流程制成治療流行性腮腺 炎的口服顆粒劑。