[發明專利]抗癌藥醋酸地加瑞克注射液及其制備方法

有效

• 申請號: 201610117208.0
• 申請日: 2016-03-02
• 公開（公告）號: CN105749245A
• 公開（公告）日: 2016-07-13
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 張光泉
• 主分類號: A61K38/09
• 分類號: A61K38/09;A61K9/08;A61K47/44;A61P35/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種醋酸地加瑞克注射液，其特征在于，主要由活性成分醋酸地加瑞克、分散劑、羥苯甲酯、亞硫酸氫鈉、pH調節劑和注射用水組成。

2.根據權利要求1所述的醋酸地加瑞克注射液，其特征在于，所述的分散劑為聚山梨酯、聚氧乙烯脂肪酸酯、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物和聚氧乙烯蓖麻油衍生物中的一種或幾種。

3.根據權利要求1、2所述的醋酸地加瑞克注射液，其特征在于，所述的分散劑為聚氧乙烯蓖麻油衍生物中的聚氧乙烯15蓖麻油、聚氧乙烯35蓖麻油、聚氧乙烯40蓖麻油、聚氧乙烯40氫化蓖麻油和聚氧乙烯60氫化蓖麻油中的一種或者幾種。

4.根據權利要求1~3所述的醋酸地加瑞克注射液，其特征在于，所述的分散劑為聚氧乙烯蓖麻油衍生物中的聚氧乙烯60氫化蓖麻油（所述的分散劑聚氧乙烯60氫化蓖麻油的濃度范圍為20.0mg/ml~30.0mg/ml，優選的，所述的分散劑聚氧乙烯60氫化蓖麻油的濃度為25.0mg/ml）。

5.根據權利要求1所述的醋酸地加瑞克注射液，其特征在于，所述的羥苯甲酯的濃度范圍為0.8mg/ml~1.2mg/ml（所述的羥苯甲酯的濃度為1.0mg/ml）。

6.根據權利要求1所述的醋酸地加瑞克注射液，其特征在于，所述的亞硫酸氫鈉的濃度范圍為2.0mg/ml~3.0mg/ml（所述的亞硫酸氫鈉的濃度為2.5mg/ml）。

7.根據權利要求1所述的醋酸地加瑞克注射液，其特征在于，所述的注射液pH值范圍為4.0~4.6（所述的注射液pH值為4.3）。

8.根據權利要求1所述的醋酸地加瑞克注射液，其特征在于，所述的pH調節劑為鹽酸、醋酸、磷酸、枸櫞酸、苯磺酸或氫氧化鈉中的一種或者是幾種。

9.一種制備醋酸地加瑞克注射液的方法，步驟如下：

稱取處方量的聚氧乙烯60氫化蓖麻油、羥苯甲酯和亞硫酸氫鈉溶于適量的注射用水中，攪拌混合均勻，加入處方量的醋酸地加瑞克，攪拌溶解，用0.1mol/L的鹽酸溶液或0.1mol/L的氫氧化鈉溶液調節pH值，用注射用水定容至總量，攪拌混勻，過濾，灌裝，目檢即得成品。