[發明專利]一種生物可降解納米銀宮頸擴張器及其制備方法

在審

• 申請號: 201610108513.3
• 申請日: 2016-02-29
• 公開（公告）號: CN105561462A
• 公開（公告）日: 2016-05-11
• 發明（設計）人: 顧方樂;高玲玲;盧丹;張曉梅;汪萍;宋晶哲;呂芳;張艷馨;張蓉萍;王方方
• 申請（專利權）人: 江蘇省蘇北人民醫院
• 主分類號: A61M29/02
• 分類號: A61M29/02;A61M31/00;A61B17/42;A61L31/10;A61L31/08;A61L31/16
• 代理公司: 揚州蘇中專利事務所(普通合伙) 32222
• 代理人: 許必元

1.一種生物可降解納米銀宮頸擴張器，包括氣囊（1）和與之相通連的充氣管（2），其特征是，所述氣囊為高分子硅膠制成的雙層氣囊，氣囊內層（3）聯通充氣管，氣囊內、外層之間的夾層（5）內含有氣體；所述氣囊外層（4）表面包被由殼聚糖、硝酸銀、硝酸銅制備而成的生物可降解抗菌涂層；所述充氣管一端連接氣囊，另一端為給藥端（6），給藥端以螺口連接單向堵頭（7）。

2.根據權利要求1所述的一種生物可降解納米銀宮頸擴張器，其特征是，所述充氣管內置有鈍頭實心套管（8），該套管為聚乳酸制成，其直徑為0.8cm。

3.根據權利要求1所述的一種生物可降解納米銀宮頸擴張器，其特征是，所述充氣管的直徑為1cm，長度為20cm。

4.根據權利要求1所述的一種生物可降解納米銀宮頸擴張器，其特征是，所述單向堵頭由塑料制成，其與給藥端連接的一端為內端，該內端口徑為0.9cm，外端與醫用注射器（9）口徑相匹配，其口徑為0.5cm。

5.根據權利要求1-4中任一項所述的一種生物可降解納米銀宮頸擴張器的制備方法，其特征是，包括以下步驟：

1）利用高分子硅膠材料制備出雙層氣囊，氣囊內、外層之間的夾層內含有氣體；

2）將殼聚糖溶于去離子水中，得到殼聚糖溶液，該溶液濃度為4-6g/L；

3）再將硝酸銀、硝酸銅溶液混合，得到混合溶液；其中，兩溶液之間的濃度比為1:40-1:60，容積比為1:2-1:4；

4）在40-60℃的反應溫度中，將殼聚糖溶液加入混合溶液中作用2-3小時，形成生物可降解抗菌溶液；其中，硝酸銀溶液占生物可降解抗菌溶液體積的1%-3%；

5）將雙層氣囊浸入生物可降解抗菌溶液中作用后取出并瀝干，在雙層氣囊外表面形成生物可降解抗菌涂層；

6）在雙層氣囊的一端設置充氣管，充氣管一端與氣囊內層聯通，得到生物可降解納米銀宮頸擴張器。

6.根據權利要求5所述的一種生物可降解納米銀宮頸擴張器的制備方法，其特征是，所述充氣管的直徑為1cm，長度為20cm，充氣管另一端為給藥端，給藥端以螺口連接單向堵頭。

7.根據權利要求6所述的一種生物可降解納米銀宮頸擴張器的制備方法，其特征是，所述充氣管內置有鈍頭實心套管，該套管為聚乳酸制成，其直徑為0.8cm。

8.根據權利要求6所述的一種生物可降解納米銀宮頸擴張器的制備方法，其特征是，所述單向堵頭由塑料制成，其與給藥端連接的一端為內端，該內端口徑為0.9cm，外端與醫用注射器口徑相匹配，其口徑為0.5cm。