[發明專利]數據采集方法及系統

有效

• 申請號: 201610107957.5
• 申請日: 2016-02-26
• 公開（公告）號: CN105787274B
• 公開（公告）日: 2018-07-27
• 發明（設計）人: 陳霞;江昊;劉強
• 申請（專利權）人: 江昊;陳霞;劉強
• 主分類號: G16H10/40
• 分類號: G16H10/40
• 代理公司: 北京酷愛智慧知識產權代理有限公司 11514
• 代理人: 李娜

本發明提供了一種數據采集方法及系統，建立試驗方案，打印試驗標簽，管理受試者，讀取ECG數據，掃描并整理篩選期數據，篩選出符合試驗入組條件的組內受試者并為其預約試驗方案，按照預先設定的實驗方案為組內受試者進行給藥、取血、分血/分尿，獲取試驗數據并導出，本發明與臨床試驗的操作流程有機結合，大大簡化了臨床試驗的操作過程、提高了臨床試驗的質量，確保了臨床試驗的高效運行，符合現代臨床研究數據密集型的發展規律，適用于高端的臨床研究機構。

技術領域

本發明涉及數據采集，尤其涉及一種數據采集方法及系統。

背景技術

目前，國內臨床試驗采集電子數據的過程中，電子化程度不高，操作過程繁瑣，導致采集效率不高。

發明內容

本發明的目的是提供一種數據采集方法及系統，提高臨床試驗中電子數據的采集效率。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案是：

一種數據采集方法，包括：

采集受試者的信息；

為受試者進行給藥試驗，獲取受試者的ECG數據；

導出試驗數據。

一種數據采集方法，包括：試驗準備步驟、試驗篩選步驟、試驗給藥步驟、數據管理步驟、狀態變更步驟，其中：

試驗準備步驟包括：

試驗方案建立步驟：定義試驗方案數據并建立試驗數據庫，導入操作次序表，導入研究隨機表；所述試驗方案數據包括項目名稱、取樣管和存樣管的條碼種類與名稱、篩選號范圍、受試者號范圍、周期號范圍；所述操作次序表包括方案號、周期號、項目名稱、數據庫變量名、方案規定時間；所述研究隨機表包括方案號、受試者號、給藥方案名稱、周期號、藥名稱；

標簽打印步驟：控制條碼打印機和腕帶打印機打印受試者腕帶條碼、取樣管條碼、存樣管條碼、給藥標簽、藥瓶標簽；所述腕帶條碼包括方案號、周期號和受試者號的信息；所述取樣管條碼包括方案號、周期號、受試者號、檢測項目名稱和檢測次序的信息，所述檢測次序的信息來源于所述操作次序表；所述存樣管條碼包括方案號、周期號、受試者號、存樣管名稱和檢測次序的信息；所述給藥標簽包括方案號、周期號、受試者號、給藥操作的項目名稱和給藥次序的信息，所述給藥次序的信息來源于所述操作次序表；所述藥品標簽包括方案號、周期號、受試者號、藥名和給藥次序的信息；

試驗篩選步驟包括：

受試者管理步驟：接收身份證信息采集器采集的受試者身份證上的人口學信息，與身份證號碼查詢系統內保存的該受試者相關的信息進行核對，核對正確后為受試者分配試驗方案和篩選號；使用與系統相連的條碼打印機打印受試者篩選期鑒認條碼標簽，所述受試者篩選期鑒認條碼標簽中包含方案號、受試者篩選號的信息和受試者姓名；錄入受試者的測量信息，系統自動計算受試者的BMI、年齡并將數據保存到該受試者的條目下；將符合試驗入組要求的受試者確定為組內受試者，為組內受試者分配受試者號，并將不符合要求的受試者從組內剔除，并錄入剔除原因數據；

第一ECG讀取步驟：接收心電圖機采集的ECG數據，對ECG數據進行編號以獲得ECG-ID號，所述ECG-ID號包括方案號、受試者篩選號、周期號和ECG次序號；根據ECG-ID號整理ECG數據，將ECG數據讀入試驗方案的數據庫；

篩選期實驗室掃描步驟：掃描受試者的受試者篩選期鑒認條碼標簽，和HIS系統生成的樣本條碼標簽，根據受試者篩選鑒認條碼標簽中的方案號及篩選號信息將相應的實驗室樣本條碼號和取樣時間保存到該受試者的條目下；

實驗室數據整理步驟：接收HIS系統導出的受試者的篩選期檢測數據，讀入中間數據庫內，整理后保存到相應試驗方案的該受試者的條目下；