[發(fā)明專(zhuān)利]數(shù)據(jù)采集方法及系統(tǒng)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201610107957.5
• 申請(qǐng)日: 2016-02-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105787274B
• 公開(kāi)（公告）日: 2018-07-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 陳霞;江昊;劉強(qiáng)
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 江昊;陳霞;劉強(qiáng)
• 主分類(lèi)號(hào): G16H10/40
• 分類(lèi)號(hào): G16H10/40
• 代理公司: 北京酷愛(ài)智慧知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11514
• 代理人: 李娜

1.一種數(shù)據(jù)采集方法，其特征在于，包括：試驗(yàn)準(zhǔn)備步驟、試驗(yàn)篩選步驟、試驗(yàn)給藥步驟、數(shù)據(jù)管理步驟、狀態(tài)變更步驟，其中：

試驗(yàn)準(zhǔn)備步驟包括：

試驗(yàn)方案建立步驟：定義試驗(yàn)方案數(shù)據(jù)并建立試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)，導(dǎo)入操作次序表，導(dǎo)入研究隨機(jī)表；所述試驗(yàn)方案數(shù)據(jù)包括項(xiàng)目名稱(chēng)、取樣管和存樣管的條碼種類(lèi)與名稱(chēng)、篩選號(hào)范圍、受試者號(hào)范圍、周期號(hào)范圍；所述操作次序表包括方案號(hào)、周期號(hào)、項(xiàng)目名稱(chēng)、數(shù)據(jù)庫(kù)變量名、方案規(guī)定時(shí)間；所述研究隨機(jī)表包括方案號(hào)、受試者號(hào)、給藥方案名稱(chēng)、周期號(hào)、藥名稱(chēng)；

標(biāo)簽打印步驟：控制條碼打印機(jī)和腕帶打印機(jī)打印受試者腕帶條碼、取樣管條碼、存樣管條碼、給藥標(biāo)簽、藥品標(biāo)簽；所述腕帶條碼包括方案號(hào)、周期號(hào)和受試者號(hào)的信息；所述取樣管條碼包括方案號(hào)、周期號(hào)、受試者號(hào)、檢測(cè)項(xiàng)目名稱(chēng)和檢測(cè)次序的信息，所述檢測(cè)次序的信息來(lái)源于所述操作次序表；所述存樣管條碼包括方案號(hào)、周期號(hào)、受試者號(hào)、存樣管名稱(chēng)和檢測(cè)次序的信息；所述給藥標(biāo)簽包括方案號(hào)、周期號(hào)、受試者號(hào)、給藥操作的項(xiàng)目名稱(chēng)和給藥次序的信息，所述給藥次序的信息來(lái)源于所述操作次序表；所述藥品標(biāo)簽包括方案號(hào)、周期號(hào)、受試者號(hào)、藥名和給藥次序的信息；

試驗(yàn)篩選步驟包括：

受試者管理步驟：接收身份證信息采集器采集的受試者身份證上的人口學(xué)信息，與身份證號(hào)碼查詢(xún)系統(tǒng)內(nèi)保存的該受試者相關(guān)的信息進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)正確后為受試者分配試驗(yàn)方案和篩選號(hào)；使用與系統(tǒng)相連的條碼打印機(jī)打印受試者篩選期鑒認(rèn)條碼標(biāo)簽，所述受試者篩選期鑒認(rèn)條碼標(biāo)簽中包含方案號(hào)、受試者篩選號(hào)的信息和受試者姓名；錄入受試者的測(cè)量信息，系統(tǒng)自動(dòng)計(jì)算受試者的BMI、年齡并將數(shù)據(jù)保存到該受試者的條目下；將符合試驗(yàn)入組要求的受試者確定為組內(nèi)受試者，為組內(nèi)受試者分配受試者號(hào)，并將不符合要求的受試者從組內(nèi)剔除，并錄入剔除原因數(shù)據(jù)；

第一ECG讀取步驟：接收心電圖機(jī)采集的ECG數(shù)據(jù)，對(duì)ECG數(shù)據(jù)進(jìn)行編號(hào)以獲得ECG-ID號(hào)，所述ECG-ID號(hào)包括方案號(hào)、受試者篩選號(hào)、周期號(hào)和ECG次序號(hào)；根據(jù)ECG-ID號(hào)整理ECG數(shù)據(jù)，將ECG數(shù)據(jù)讀入試驗(yàn)方案的數(shù)據(jù)庫(kù)；

篩選期實(shí)驗(yàn)室掃描步驟：掃描受試者的受試者篩選期鑒認(rèn)條碼標(biāo)簽，和HIS系統(tǒng)生成的樣本條碼標(biāo)簽，根據(jù)受試者篩選鑒認(rèn)條碼標(biāo)簽中的方案號(hào)及篩選號(hào)信息將相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室樣本條碼號(hào)和取樣時(shí)間保存到該受試者的條目下；

實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)整理步驟：接收HIS系統(tǒng)導(dǎo)出的受試者的篩選期檢測(cè)數(shù)據(jù)，讀入中間數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)，整理后保存到相應(yīng)試驗(yàn)方案的該受試者的條目下；

方案預(yù)約步驟：為組內(nèi)受試者選擇所要預(yù)約的試驗(yàn)方案和周期號(hào)，給組內(nèi)受試者分配預(yù)計(jì)給藥時(shí)間，結(jié)合所述操作次序表，獲取受試者在該周期全部操作的具體預(yù)約時(shí)間；

試驗(yàn)給藥步驟包括：

給藥核對(duì)步驟：掃描受試者腕帶條碼、給藥標(biāo)簽和藥名標(biāo)簽，核對(duì)腕帶條碼、給藥標(biāo)簽和藥名標(biāo)簽中的方案號(hào)、周期號(hào)、受試者號(hào)、次序號(hào)是否一致；根據(jù)研究隨機(jī)表核對(duì)藥名是否一致；核對(duì)結(jié)果不一致時(shí)發(fā)出錯(cuò)誤報(bào)警信號(hào)，核對(duì)結(jié)果一致時(shí)發(fā)出正確提示信號(hào)并再次掃描給藥標(biāo)簽記錄給藥時(shí)間；

取血核對(duì)步驟：掃描受試者腕帶條碼和取樣管條碼，核對(duì)腕帶條碼和取樣管條碼中的方案號(hào)、周期號(hào)、受試者號(hào)、次序號(hào)是否一致；根據(jù)操作次序表核對(duì)項(xiàng)目名稱(chēng)和項(xiàng)目數(shù)是否一致；核對(duì)結(jié)果不一致時(shí)發(fā)出錯(cuò)誤報(bào)警信號(hào)，核對(duì)結(jié)果一致時(shí)發(fā)出正確提示信號(hào)并再次掃描取樣管條碼記錄取血時(shí)間，關(guān)閉時(shí)系統(tǒng)顯示此輪采集的時(shí)間信息，未按預(yù)約時(shí)間采集的項(xiàng)目給出彩色標(biāo)注；

分血步驟：掃描血液取樣管條碼和血液存樣管條碼，核對(duì)血液取樣管條碼和血液存樣管條碼中的受試者號(hào)、周期號(hào)、項(xiàng)目名稱(chēng)和次序號(hào)是否一致，核對(duì)結(jié)果不一致時(shí)發(fā)出錯(cuò)誤報(bào)警信號(hào)，核對(duì)結(jié)果一致時(shí)發(fā)出正確提示信號(hào)并再次掃描血液取樣管條碼記錄分血時(shí)間；

分尿步驟：掃描尿液樣管條碼和尿液存樣管條碼，核對(duì)尿液取樣管條碼和尿液存樣管條碼中的受試者號(hào)、周期號(hào)、項(xiàng)目名稱(chēng)和次序號(hào)是否一致，核對(duì)結(jié)果不一致時(shí)發(fā)出錯(cuò)誤報(bào)警信號(hào)，核對(duì)結(jié)果一致時(shí)發(fā)出正確提示信號(hào)并再次掃描尿液取樣管條碼記錄分尿時(shí)間；

第二ECG讀取步驟：根據(jù)操作次序表，對(duì)給藥期獲得的ECG數(shù)據(jù)進(jìn)行編號(hào)以獲得ECG-ID號(hào)，該ECG-ID號(hào)包括方案號(hào)、受試者篩選號(hào)、周期號(hào)和ECG次序號(hào)；根據(jù)ECG-ID號(hào)整理ECG數(shù)據(jù)，將ECG數(shù)據(jù)讀入試驗(yàn)方案的數(shù)據(jù)庫(kù)；

數(shù)據(jù)導(dǎo)出步驟：導(dǎo)出試驗(yàn)數(shù)據(jù)；

狀態(tài)變更步驟：更改試驗(yàn)方案的狀態(tài)。