[發(fā)明專(zhuān)利]硫酸阿米卡星注射劑的制備方法在審
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201610105052.4 | 申請(qǐng)日： | 2016-02-25 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN107115281A | 公開(kāi)（公告）日： | 2017-09-01 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 徐欣 | 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人： | 上海信誼金朱藥業(yè)有限公司 |
| 主分類(lèi)號(hào)： | A61K9/08 | 分類(lèi)號(hào)： | A61K9/08;A61K31/7036;A61P31/04;A61K47/04;A61K47/12 |
| 代理公司： | 上海弼興律師事務(wù)所31283 | 代理人： | 胡美強(qiáng),王衛(wèi)彬 |
| 地址： | 201506 上海*** | 國(guó)省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 硫酸 阿米卡星 注射 制備 方法 | ||
【權(quán)利要求書(shū)】：
1.一種硫酸阿米卡星注射劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
步驟一，在濃配罐中加入配制量約50％的注射用水，加入亞硫酸氫鈉、枸櫞酸鈉，攪拌溶解；
步驟二，再加入硫酸阿米卡星，邊加邊攪拌至溶解；
步驟三，加入藥用炭，攪拌均勻，用蘇州砂濾棒回濾脫炭至澄明后，過(guò)濾至稀配罐中；
步驟四，加入注射用水至全量，攪拌15分鐘，使其均勻，pH值可用4N硫酸進(jìn)行調(diào)節(jié)；
步驟五，用蘇州砂濾棒、0.45μm和0.22μm翅片回濾至澄明；
步驟六，取樣測(cè)試中間體pH值，各項(xiàng)均合格后，將藥液濾入貯液罐，充入氮?dú)猓?/p>
步驟七，貯液罐中的藥液經(jīng)兩道0.22μm翅片過(guò)濾后，輸入灌裝緩沖罐供灌裝。
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