[發明專利]一種氨基己酸注射液及其制備方法在審
| 申請號： | 201610105045.4 | 申請日： | 2016-02-25 |
| 公開（公告）號： | CN107115280A | 公開（公告）日： | 2017-09-01 |
| 發明（設計）人： | 徐欣 | 申請（專利權）人： | 上海信誼金朱藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/197;A61P7/04 |
| 代理公司： | 上海弼興律師事務所31283 | 代理人： | 胡美強,余化鵬 |
| 地址： | 201506 上海*** | 國省代碼： | 上海;31 |
| 權利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 氨基 己酸 注射液 及其 制備 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種氨基己酸注射液的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括如下步驟：
(1)在濃配罐中加入配制量50％的新煮沸的注射用水，加入氨基己酸，攪拌溶解；用蘇州砂棒回濾至澄明后，濾入稀配罐中；
(2)加入注射用水至全量，攪拌15分鐘，使其均勻，調節pH；
(3)用蘇州砂濾棒、0.45μm和0.22μm聚醚砜翅片回濾至澄明；
(4)取樣測試中間體含量和pH值，各項均合格后，將藥液濾入貯液罐；
(5)貯液罐中的藥液經多次0.22μm聚醚砜翅片過濾后，輸入灌裝緩沖罐供灌裝；
(6)灌封；
(7)滅菌，滅菌溫度為100℃，時間為30分鐘。
2.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)中，所述pH用稀鹽酸進行調節。
3.如權利要求1所述的制備方法，其特征在于，步驟(5)中，所述藥液經多次0.22μm聚醚砜翅片過濾的同時還對背景環境的懸浮粒子、沉降菌、層流風速和浮游菌進行動態監控。
4.一種由權利要求1-3中任一項所述制備方法制得的氨基己酸注射液。
下載完整專利技術內容需要扣除積分，VIP會員可以免費下載。
該專利技術資料僅供研究查看技術是否侵權等信息，商用須獲得專利權人授權。該專利全部權利屬于上海信誼金朱藥業有限公司，未經上海信誼金朱藥業有限公司許可，擅自商用是侵權行為。如果您想購買此專利、獲得商業授權和技術合作，請聯系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201610105045.4/1.html，轉載請聲明來源鉆瓜專利網。
- 上一篇：一種葡萄糖酸鈣注射液及其制備方法
- 下一篇：硫酸阿米卡星注射劑的制備方法
