[發(fā)明專利]一種元胡止痛片及其制備方法在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201610099937.8 | 申請日： | 2016-02-24 |
| 公開（公告）號： | CN105663265A | 公開（公告）日： | 2016-06-15 |
| 發(fā)明（設計）人： | 韓志強 | 申請（專利權(quán)）人： | 韓志強 |
| 主分類號： | A61K36/66 | 分類號： | A61K36/66;A61K9/28;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61P29/00;A61P15/00;A61K36/232 |
| 代理公司： | 北京遞進知識產(chǎn)權(quán)代理事務所(特殊普通合伙) 11414 | 代理人： | 田豐;王秀華 |
| 地址： | 063000 河*** | 國省代碼： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 止痛片 及其 制備 方法 | ||
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥領(lǐng)域的藥用制劑，特別是涉及一種元胡止痛片及其制備方 法。
背景技術(shù)
元胡止痛片為中國藥典收載品種。由醋延胡索和白芷制備而成，具有理氣、活血、 止痛功效，用于氣滯血瘀的胃痛、脅痛、頭痛及痛經(jīng)。
目前元胡止痛片制備工藝基本是沿用傳統(tǒng)工藝方法，將部份白芷粉碎成細粉；余 下白芷同醋延胡索粉碎成粗粉進行提取。由于普通粉碎機為開放式粉碎會存在制粒時粒徑 大，會造成重金屬污染，藥物溶出速度慢，生物利用度低等缺點。由于原料藥混合用普通的 煎煮提取方法，會促使其單味原料藥的有效成份不穩(wěn)定，且普通煎煮提取方法會使其原料 藥的有效成份提取率大大降低，還不可避免的提出大量水溶性雜質(zhì)。中藥防病治病的效果 與提取物的量及其中有效成分的含量有直接關(guān)系。倘若提取工藝不合理、不科學，勢必造成 有效成分的破壞和損失，從而影響制劑的質(zhì)量、療效。此外，現(xiàn)有元胡止痛片的崩解時間較 長，特別長期放置后，有超出藥典標準的現(xiàn)象，崩解時間過長會嚴重影響藥物的吸收。
隨著臨床上對藥品質(zhì)量、效果要求的不斷提高及制藥工藝的不斷發(fā)展，該工藝已 不能滿足當前需求，急需一種有效成分提取更完全、含量更高的制劑工藝，以更好地發(fā)揮元 胡止痛片經(jīng)典組方的藥用價值。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，提供一種有效成分提取更完全、含 量更高、藥物溶出速度快、生物利用度高及穩(wěn)定性好的元胡止痛片的制備工藝，從而更好地 發(fā)揮該傳統(tǒng)驗方的藥用價值。
本發(fā)明目的在于提供一種元胡止痛片制劑。
本發(fā)明的另一目的在于提供一種元胡止痛片的制備方法。
本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的：
本發(fā)明元胡止痛片由如下原料藥和輔料組成：
醋延胡索222-668重量份白芷111-335重量份
交聯(lián)聚維酮5-15重量份羧甲基淀粉鈉2.5-7.5重量份
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉2.5-7.5重量份。
本發(fā)明元胡止痛片優(yōu)選如下原料藥和輔料組成：
醋延胡索356-534重量份白芷178-268重量份
交聯(lián)聚維酮8-12重量份
羧甲基淀粉鈉4-6重量份交聯(lián)羧甲基纖維素鈉4-6重量份。
本發(fā)明元胡止痛片還優(yōu)選如下原料藥和輔料組成：
醋延胡索445重量份白芷223重量份
交聯(lián)聚維酮10重量份羧甲基淀粉鈉5重量份
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉5重量份。
本發(fā)明元胡止痛片還優(yōu)選如下原料藥和輔料組成：
醋延胡索445重量份白芷223重量份
交聯(lián)聚維酮10重量份羧甲基淀粉鈉5重量份
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉5重量份。
本發(fā)明元胡止痛片還優(yōu)選如下原料藥和輔料組成：
醋延胡索640重量份白芷130重量份
交聯(lián)聚維酮14重量份羧甲基淀粉鈉3重量份
交聯(lián)羧甲基纖維素鈉7重量份。
本發(fā)明提供一種元胡止痛片，該元胡止痛片由以下方法制備而成：
將1/2量的醋延胡索超微粉碎得超微細粉；在超微粉碎后85％以上的微粉粒徑不 超過8微米；將余下1/2量的醋延胡索進行超微粉碎至4-6微米，將超微粉放在CO2萃取釜中 浸泡1.5-4.5小時，控制萃取釜中壓力為20-30MPa；將浸泡后的超微粉在分離釜中進行分 離，控制分離釜中分離壓力值為3-9MPa,加溫至20-60℃，保持2.5-7.5小時，CO2的流量維持 在20-40Kg/h；分離后的提取物進行干燥即得提取物A；將白芷加4-12倍量的水浸泡15-45分 鐘，加入20-60重量份的復合酶,所述復合酶為2:2:1的果膠酶、木瓜蛋白酶和纖維素酶，先 進行20-60℃15-45分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮1-3小時，過濾得濾液；藥渣再用 3-9倍量的水煎煮1-2小時，過濾，得濾液，合并兩次濾液，過濾，濾液離心分離，3000rpm離 心，離心2-6分鐘，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1.25-1.30的浸膏B；將提取物A和浸膏B用 高速攪拌機進行攪拌均勻，再加入醋延胡索超微細粉攪拌均勻，最后再加入交聯(lián)聚維酮、羧 甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉混合攪拌均勻，制成顆粒，壓制成片，包薄膜衣片即可。
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