[發(fā)明專利]一種元胡止痛片及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201610099937.8
• 申請日: 2016-02-24
• 公開（公告）號: CN105663265A
• 公開（公告）日: 2016-06-15
• 發(fā)明（設計）人: 韓志強
• 申請（專利權）人: 韓志強
• 主分類號: A61K36/66
• 分類號: A61K36/66;A61K9/28;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/32;A61P29/00;A61P15/00;A61K36/232
• 代理公司: 北京遞進知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11414
• 代理人: 田豐;王秀華

1.一種元胡止痛片，其特征在于，該元胡止痛片由如下原料藥和輔料組成：

醋延胡索222-668重量份白芷111-335重量份

交聯(lián)聚維酮5-15重量份羧甲基淀粉鈉2.5-7.5重量份

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉2.5-7.5重量份。

2.如權利要求1所述的元胡止痛片，其特征在于，該元胡止痛片由如下原料藥和輔料組 成：

醋延胡索356-534重量份白芷178-268重量份

交聯(lián)聚維酮8-12重量份

羧甲基淀粉鈉4-6重量份交聯(lián)羧甲基纖維素鈉4-6重量份。

3.如權利要求1所述的元胡止痛片，其特征在于，該元胡止痛片由如下原料藥和輔料組 成：

醋延胡索445重量份白芷223重量份

交聯(lián)聚維酮10重量份羧甲基淀粉鈉5重量份

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉5重量份；

或

醋延胡索445重量份白芷223重量份

交聯(lián)聚維酮10重量份羧甲基淀粉鈉5重量份

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉5重量份；

或

醋延胡索640重量份白芷130重量份

交聯(lián)聚維酮14重量份羧甲基淀粉鈉3重量份

交聯(lián)羧甲基纖維素鈉7重量份。

4.如權利要求1-3之一所述的元胡止痛片，其特征在于，該元胡止痛片由以下方法制備 而成：

將1/2量的醋延胡索超微粉碎得超微細粉；在超微粉碎后85％以上的微粉粒徑不超過8 微米；將余下1/2量的醋延胡索進行超微粉碎至4-6微米，將超微粉放在CO₂萃取釜中浸泡 1.5-4.5小時，控制萃取釜中壓力為20-30MPa；將浸泡后的超微粉在分離釜中進行分離，控 制分離釜中分離壓力值為3-9MPa,加溫至20-60℃，保持2.5-7.5小時，CO₂的流量維持在20- 40Kg/h；分離后的提取物進行干燥即得提取物A；將白芷加4-12倍量的水浸泡15-45分鐘，加 入20-60重量份的復合酶,所述復合酶為2:2:1的果膠酶、木瓜蛋白酶和纖維素酶，先進行 20-60℃15-45分鐘的酶解，然后進行煎煮，第一次煎煮1-3小時，過濾得濾液；藥渣再用3-9 倍量的水煎煮1-2小時，過濾，得濾液，合并兩次濾液，過濾，濾液離心分離，3000rpm離心，離 心2-6分鐘，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1.25-1.30的浸膏B；將提取物A和浸膏B用高速攪 拌機進行攪拌均勻，再加入醋延胡索超微細粉攪拌均勻，最后再加入交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀 粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉混合攪拌均勻，制成顆粒，壓制成片，包薄膜衣片即可。

5.如權利要求4所述的元胡止痛片，其特征在于，該元胡止痛片由以下方法制備而成： 將1/2量的醋延胡索超微粉碎得超微細粉；在超微粉碎過程中噴入50-150重量份干冰作為 冷卻劑；在超微粉碎后85-99％的微粉粒徑不超過6微米；將余下1/2量的醋延胡索進行超微 粉碎至4-6微米，將超微粉放在CO₂萃取釜中浸泡1.5-4.5小時，控制萃取釜中壓力為20- 30MPa；將浸泡后的超微粉在分離釜中進行分離，控制分離釜中分離壓力值為3-9MPa,加溫 至20-60℃，保持2.5-7.5小時，CO₂的流量維持在20-40Kg/h；分離后的提取物進行干燥即得 提取物A；將白芷加4-12倍量的水浸泡15-45分鐘，加入20-60重量份的復合酶,所述復合酶 為2:2:1的果膠酶、木瓜蛋白酶和纖維素酶，先進行20-60℃15-45分鐘的酶解，然后進行煎 煮，第一次煎煮1-3小時，過濾得濾液；藥渣再用3-9倍量的水煎煮1-2小時，過濾，得濾液，合 并兩次濾液，過濾，濾液離心分離，3000rpm離心，離心2-6分鐘，分離上清液，水浴蒸干濃縮 至1.25-1.30的浸膏B；將提取物A和浸膏B用高速攪拌機進行攪拌均勻，再加入醋延胡索超 微細粉攪拌均勻，最后再加入交聯(lián)聚維酮、羧甲基淀粉鈉和交聯(lián)羧甲基纖維素鈉混合攪拌 均勻，制成顆粒，壓制成片，包薄膜衣片即可。