[發明專利]載藥生物高分子復合納米纖維膜及其制備方法

有效

• 申請號: 201610099292.8
• 申請日: 2016-02-23
• 公開（公告）號: CN105727358B
• 公開（公告）日: 2019-01-22
• 發明（設計）人: 譚琳;譚琛
• 申請（專利權）人: 廣西易得佳醫療器械有限公司
• 主分類號: A61L26/00
• 分類號: A61L26/00;D06M13/144;D06M101/06
• 代理公司: 北京遠大卓悅知識產權代理事務所(普通合伙) 11369
• 代理人: 靳浩

1.一種載藥生物高分子復合納米纖維膜的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟一、配置溶解有待載藥物和生物高分子的酸性混合溶液，所述生物高分子為氧化海藻酸鈉與B型明膠以質量比為0.10-0.30:1組成，所述待載藥物的質量濃度為3％-6％，所述酸性混合溶液中生物高分子的質量濃度為10％-30％，所述酸性混合溶液的pH為2-4，采用甲酸或乙酸調節pH，所述待載藥物為慶大霉素和環丙沙星以質量比為1:0.1-9組成；

步驟二、將所述酸性混合溶液裝入靜電紡絲設備的給料裝置中，進行靜電紡絲制備得到復合高分子納米纖維膜；

步驟三、將復合高分子納米纖維膜依次置于乙醇體積分數逐漸減小的堿性乙醇溶液中浸泡進行交聯至少2次，所述堿性乙醇溶液中乙醇的體積分數為80％-99％，所述堿性乙醇溶液的pH為8-10；

步驟四、將交聯后的復合高分子納米纖維膜用體積分數不大于交聯用的堿性乙醇溶液的中性乙醇溶液洗滌多次，干燥后得到載藥生物高分子復合納米纖維膜，所述中性乙醇溶液的體積分數最小值不低于60％；

步驟三中的交聯具體是指：將復合高分子納米纖維膜置于體積分數為95％、pH為9-10的堿性乙醇溶液中第一次浸泡，再置于體積分數為90％、pH為9-10的堿性乙醇溶液中第二次浸泡，兩次浸泡所用的時間分別為8-16h，浸泡溫度為25-50℃。

2.如權利要求1所述的載藥生物高分子復合納米纖維膜的制備方法，其特征在于，所述步驟四中使用中性乙醇溶液洗滌多次為2-6次，中性乙醇溶液每次洗滌用的體積為待洗交聯后復合高分子納米纖維膜體積的4-7倍，中性乙醇溶液的體積分數為80％。

3.如權利要求1所述的載藥生物高分子復合納米纖維膜的制備方法，其特征在于，所述干燥為真空干燥，真空度為-0.02MPa，干燥溫度為25-45℃，干燥時間為4-8h。

4.如權利要求1所述的載藥生物高分子復合納米纖維膜的制備方法，其特征在于，所述靜電紡絲的工藝參數為：給料裝置溫度為25-70℃、給料速率為50-200ul/min，給料裝置和收集裝置間距為10-20cm，環境溫度為20-50℃，環境空氣流速為0-6.5m³/h，紡絲電壓為10-30kV。

5.一種如權利要求1-4中任一方法制備的載藥生物高分子復合納米纖維膜。