[發明專利]一種水溶性根管潤滑劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610095402.3
• 申請日: 2016-02-22
• 公開（公告）號: CN105616169A
• 公開（公告）日: 2016-06-01
• 發明（設計）人: 王國華;鄭嶺嶺;汪文潔;潘世浩;楊迪迪
• 申請（專利權）人: 浙江浙北藥業有限公司
• 主分類號: A61K6/00
• 分類號: A61K6/00;A61L31/06;A61L31/00
• 代理公司: 杭州豐禾專利事務所有限公司 33214
• 代理人: 王從友

1.一種水溶性根管潤滑劑，其特征在于該潤滑劑為膠體形態，按重量百分比計包括的 組分：

EDTA或EDTA鈉5%～25%

檸檬酸鈉0.01%～1%

聚乙二醇20%～80%

賦形劑1%～40%。

2.根據權利要求1所述的一種水溶性根管潤滑劑，其特征在于該潤滑劑按重量百分比 計包括的組分：

EDTA或EDTA鈉10%～20%

檸檬酸鈉0.1%～0.5%

聚乙二醇35%～70%

賦形劑1%～20%。

3.根據權利要求1所述的一種水溶性根管潤滑劑，其特征在于該潤滑劑還包括過氧化 脲3%～25%，優選為過氧化脲5%～20%。

4.根據權利要求1~3任意一項所述的一種水溶性根管潤滑劑，其特征在于賦形劑選用 卡波姆、丙二醇、十六醇和水中的一種或多種混合。

5.根據權利要求4所述的一種水溶性根管潤滑劑，其特征在于卡波姆1%～20%，優選為 1.5%～15%。

6.根據權利要求4所述的一種水溶性根管潤滑劑，其特征在于丙二醇0.1%～20%，優選 為0.5%～15%。

7.根據權利要求4所述的一種水溶性根管潤滑劑，其特征在于十六醇0.1%～10%，優選 為0.5%～8%。

8.根據權利要求4所述的一種水溶性根管潤滑劑，其特征在于水0.01%～8%，優選為 0.1%～5%。

9.根據權利要求1所述的一種水溶性根管潤滑劑，其特征在于其特征在于該潤滑劑按 重量百分比計由以下幾種配方的組分構成：

一、

EDTA10~20%聚乙二醇40~60%

檸檬酸鈉0.01~0.05%十六醇0.01~0.1%

過氧化脲5~10%卡波姆1~5%

丙二醇1~5%純化水1~5%；

二、

EDTA鈉15~25%聚乙二醇60~80%

丙二醇1~5%十六醇0.1~0.5%

過氧化脲5~20%純化水2~5%；

三、

EDTA鈉20~25%聚乙二醇50~70%

丙二醇2~5%十六醇0.1~0.5%

卡波姆2~5%純化水3~10%；

四、

EDTA15~25%聚乙二醇70~80%

過氧化脲4~10%十六醇0.01~0.05%

丙二醇2~5%。

10.一種制備權利要求1~9任意一項權利要求所述的水溶性根管潤滑劑的方法，該方法 包括以下的步驟：

1）取適量EDTA和/或過氧化脲，碾細備用；

2）稱取適量檸檬酸鈉，作為酸堿調節劑，加入處方量水，攪拌均勻；

3）加入聚乙二醇及賦形劑，攪拌均勻；

4）加入主要成分EDTA和/或過氧化脲，攪拌均勻，制成膠體；

5）封裝至一次性注射器中。