[發明專利]磷酯酰肌醇蛋白聚糖3檢測試劑盒

在審

• 申請號: 201610092184.8
• 申請日: 2016-01-29
• 公開（公告）號: CN105759039A
• 公開（公告）日: 2016-07-13
• 發明（設計）人: 錢承玉;錢琛;呂作文;劉壯;馬瑞靈
• 申請（專利權）人: 山東康力醫療器械科技有限公司
• 主分類號: G01N33/574
• 分類號: G01N33/574
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種磷酯酰肌醇蛋白聚糖3檢測試劑盒，其特征在于：包括試劑R1、試劑R2，試劑R1包括緩沖液、穩定劑、電解質、表面活性劑和防腐劑；試劑R2包括用抗磷酯酰肌醇蛋白聚糖3抗體致敏的聚苯乙烯膠乳顆粒、緩沖液、穩定劑、表面活性劑和防腐劑；該試劑盒還包括磷酯酰肌醇蛋白聚糖3蛋白校準品。

2.根據權利要求1所述的磷酯酰肌醇蛋白聚糖3檢測試劑盒，其特征在于：所述試劑R2的制備步驟包括：

(1)聚苯乙烯膠乳顆粒的激活：在帶有羧基的聚苯乙烯膠乳顆粒中加入乙基二甲基胺丙基碳化二亞胺，混合均勻，反應結束后加入己二酸二酰肼，繼續反應，得到激活的聚苯乙烯膠乳顆粒；

(2)抗磷酯酰肌醇蛋白聚糖3抗體的氧化：用高碘酸鈉將抗磷酯酰肌醇蛋白聚糖3抗體Fc端糖鏈上的羥基氧化成醛基；

(3)抗磷酯酰肌醇蛋白聚糖3抗體與聚苯乙烯膠乳顆粒的偶聯：將步驟(1)激活的聚苯乙烯膠乳顆粒和步驟(2)氧化的抗磷酯酰肌醇蛋白聚糖3抗體混合進行反應，反應結束后，加入葡萄糖封閉聚苯乙烯膠乳顆粒上沒有發生反應的集團，獲得偶聯抗磷酯酰肌醇蛋白聚糖3抗體的聚苯乙烯膠乳顆粒。

3.根據權利要求1所述的磷酯酰肌醇蛋白聚糖3檢測試劑盒，其特征在于：所述的試劑R1和試劑R2中的緩沖液為PBS緩沖液、Tris緩沖液、甘氨酸緩沖液、硼酸鹽緩沖液、醋酸鹽緩沖液、檸檬酸-磷酸鹽緩沖液、2-嗎啉乙磺酸緩沖液、氯化銨緩沖液中的一種或者幾種。

4.根據權利要求1所述的磷酯酰肌醇蛋白聚糖3檢測試劑盒，其特征在于：所述試劑R1與試劑R2的體積比為4∶1。

5.根據權利要求1所述的磷酯酰肌醇蛋白聚糖3檢測試劑盒，其特征在于：所述的聚苯乙烯膠乳顆粒的平均粒徑為50-500nm。

6.根據權利要求4所述的磷酯酰肌醇蛋白聚糖3檢測試劑盒，其特征在于：所述的聚苯乙烯膠乳顆粒的平均粒徑為200-300nm。

7.根據權利要求1所述的磷酯酰肌醇蛋白聚糖3檢測試劑盒，其特征在于：所述的抗磷酯酰肌醇蛋白聚糖3抗體為兔抗人多克隆抗體或者鼠抗人單克隆抗體。

8.根據權利要求1所述的磷酯酰肌醇蛋白聚糖3檢測試劑盒，其特征在于：所述磷酯酰肌醇蛋白聚糖3蛋白校準品中的磷酯酰肌醇蛋白聚糖3蛋白的含量為0-800ng/ml。

9.根據權利要求2所述的磷酯酰肌醇蛋白聚糖3檢測試劑盒，其特征在于：所述步驟(1)中乙基二甲基胺丙基碳化二亞胺∶聚苯乙烯膠乳顆粒＝0.1-1∶100；己二酸二酰肼∶聚苯乙烯膠乳顆粒＝10-50∶100；步驟(2)中高碘酸鈉∶抗磷酯酰肌醇蛋白聚糖3抗體＝1∶2；步驟(3)中抗磷酯酰肌醇蛋白聚糖3抗體∶激活的聚苯乙烯膠乳顆粒＝5-20∶100，葡萄糖∶激活的聚苯乙烯膠乳顆粒＝20-50∶100，所述比例均為質量比。