[發明專利]一種硝呋太爾固體制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201610088985.7
• 申請日: 2016-02-17
• 公開（公告）號: CN105560191B
• 公開（公告）日: 2019-07-16
• 發明（設計）人: 張夕瑤;劉偉;李強
• 申請（專利權）人: 南京卓康醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14;A61K9/28;A61K47/26;A61K47/10;A61K31/422;A61P31/04;A61P31/10;A61P33/02
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1.一種硝呋太爾固體分散體，其特征在于，所述硝呋太爾固體分散體含有硝呋太爾和輔料，所述輔料選自聚乙二醇-6000和甘露醇中的一種，其通過包括如下步驟的方法制得：硝呋太爾和輔料按比例進行球磨混合，其中，所述球磨混合的時間為40-80min/kg硝呋太爾，所述硝呋太爾和所述輔料的重量比為1：0.2-0.5。

2.根據權利要求1所述的硝呋太爾固體分散體，其中，所述硝呋太爾與所述輔料的重量比為1：0.2-0.38。

3.一種硝呋太爾片，該硝呋太爾片含有權利要求1-2中任一項所述的硝呋太爾固體分散體和任選存在的如下輔料：填充劑、粘合劑或潤滑劑。

4.根據權利要求3所述的硝呋太爾片，其中，在所述硝呋太爾片中，硝呋太爾固體分散體的含量為5～20重量份；填充劑的含量為1～10重量份；粘合劑的含量為0～8重量份；潤滑劑的含量為0～5重量份。

5.根據權利要求4所述的硝呋太爾片，其中，所述填充劑選自乳糖、微晶纖維素、淀粉、預膠化淀粉和磷酸氫鈣中的一種或多種；所述粘合劑選自羥丙甲纖維素和/或聚維酮；所述潤滑劑選自硬脂酸鎂、硬脂酸和滑石粉中的一種或多種。

6.權利要求4所述的硝呋太爾片的制備方法，包括：硝呋太爾固體分散體、填充劑、粘合劑和潤滑劑，按比例進行混合制料，然后將得到的混合料依次進行制粒、整粒和壓片。