[發(fā)明專利]一種治療慢性心力衰竭的中藥制劑的制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201610086307.7
• 申請日: 2016-02-16
• 公開（公告）號: CN105497177A
• 公開（公告）日: 2016-04-20
• 發(fā)明（設計）人: 郭丹丹;于思明
• 申請（專利權）人: 黑龍江中醫(yī)藥大學
• 主分類號: A61K36/714
• 分類號: A61K36/714;A61K36/79;A61P9/04
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技術領域

本發(fā)明涉及一種治療慢性心力衰竭的中藥制劑的制備方法，屬中藥應用領域。

背景技術

心力衰竭(chronicheartfailure,CHF)是多數(shù)心血管疾病的最終歸宿，也是心血管疾病患者最主要的死亡原因。心力衰竭是由于心肌收縮力下降即心肌衰竭所致的一種臨床綜合征，臨床上以肺循環(huán)和（或）體循環(huán)淤血及組織灌注不足為主要特征。心力衰竭不但嚴重威脅著患者的生命與生活質(zhì)量，而且其漫長的治療周期和高昂的治療費用更是給社會和家庭帶來了沉重的負擔。因而如何降低心衰患者死亡率，減少住院次數(shù)是臨床工作的兩大難題。心衰傳統(tǒng)的治療藥物包括利尿劑、血管擴張劑、正性肌力藥物、非強心甙類正性肌力藥物等。這些藥物雖然有一定療效，但或因監(jiān)測、使用不便，易發(fā)生不良反應；或可能增加心律失常風險；或僅能改善臨床癥狀而無益于改善遠期死亡率，故療效不甚理想。因此，如何尋找更為有效的治療方法仍然是目前面臨的主要問題。

近年來中醫(yī)藥治療心衰的研究取得了較大進展。益氣、溫陽、活血、利水等傳統(tǒng)治法得到了進一步發(fā)揮，從腎論治、從脾論治、心腎同治等方法也豐富了心衰的治療理論。中醫(yī)多元化的治療方式在改善心臟功能及預后、緩解臨床癥狀、提高生活質(zhì)量、減輕西藥毒副作用等方面發(fā)揮了積極的作用，充分顯示了中醫(yī)治療的優(yōu)勢。

本課題組從中醫(yī)藥治療心力衰竭的機制研究出發(fā)，開發(fā)出燧心膠囊，該藥物在改善心衰患者的臨床癥狀，提高左室射血分數(shù)，降低血清BNP水平，降低sICAM-1的水平，和改善心肌能量代謝等方面的明確作用，已發(fā)表多篇學術論文。例如，“燧心膠囊對慢性心力衰竭患者血清腦鈉肽與心功能的影響，王興等，中醫(yī)藥學報，第38卷，第2期，第71-73頁，2010年2月”，公開了燧心膠囊的組方為黃芪、制附子、肉桂、當歸、白芍、茯苓、豬苓。“燧心膠囊對慢性心力衰竭患者血漿可溶性細胞間黏附分子與血管緊張素II的影響，王興等，中國臨床保健雜志，第13卷，第3期，第286-287頁，2010年6月”，其中公開了燧心膠囊的組方為黃芪、制附子、肉桂、當歸、白芍、茯苓、豬苓、五味子。“碩士學位論文《燧心膠囊對慢性心衰大鼠血清BNP水平的影響及臨床療效分析_李淑燕》，2011年”，公開了燧心膠囊的組方是紅參、附子、枸杞子、丹參、茯苓、山萸肉。“燧心膠囊對慢性心力衰竭大鼠凋亡相關基因Bcl-2和Bax表達的影響，張鴻婷等，中華中醫(yī)藥學刊，第30卷，第8期，第1796-1798頁，2012年8月”，其中公開了燧心膠囊的組方為制附子、紅參、丹參、茯苓、澤瀉。“燧心膠囊對慢性心力衰竭患者炎癥細胞因子水平的影響，郭丹丹，遼寧中醫(yī)藥大學學報，第15卷，第2期，第32-34頁，2013年2月”，其中公開了燧心膠囊的組方為黃芪、制附子、肉桂、紅參、當歸、赤芍、茯苓、豬苓、五味子。“燧心膠囊對心肌梗死后心力衰竭大鼠心肌能量代謝的影響，郭丹丹等，中醫(yī)藥學報，第43卷，第2期，第59-61頁，2015年”，其中公開了燧心膠囊的組方是紅參、制附子、白芍、五味子、茯苓、豬苓。

從以上研究成果可以看出，本課題組在研究燧心膠囊對心力衰竭作用機制的同時，對燧心膠囊的處方也進行了不斷深入的研究，通過對處方的調(diào)整和改進以期獲得效果更佳的燧心膠囊制劑。同時，在論文發(fā)表過程中從未公開過燧心膠囊各原料藥的用量以及制備方法。從工業(yè)生產(chǎn)角度看來，必須明確原料藥的重量配比并且優(yōu)化生產(chǎn)工藝，才能達到最終療效的明確和穩(wěn)定。

發(fā)明內(nèi)容

為解決現(xiàn)有技術中的不足，本發(fā)明提供了一種治療慢性心力衰竭的中藥制劑的制備方法。

為實現(xiàn)上述目的，一方面，本發(fā)明提供了一種治療慢性心力衰竭的中藥制劑，所述中藥均可按照《全國中藥炮制規(guī)范》或《中藥大辭典》進行炮制。所述中藥制劑由如下重量份比例的原料藥制成：

黃芪15-25份、紅參5-15份、制附子15-25份、白芍10-20份、五味子5-15份、茯苓30-40份、豬苓20-35份。

在本發(fā)明的一個優(yōu)選的實施方案中，所述中藥制劑由如下重量份的原料藥制成：

黃芪15-20份、紅參5-10份、制附子15-20份、白芍10-15份、五味子5-10份、茯苓30-40份、豬苓20-30份。

在本發(fā)明的另一個優(yōu)選的實施方案中，所述中藥制劑由如下重量份的原料藥制成：

黃芪15份、紅參5份、制附子20份、白芍10份、五味子8份、茯苓35份、豬苓25份。

另一方面，本發(fā)明提供了所述用于治療慢性心力衰竭的中藥制劑的制備方法：