[發明專利]一種治療慢性心力衰竭的中藥制劑的制備方法

在審

• 申請號: 201610086307.7
• 申請日: 2016-02-16
• 公開（公告）號: CN105497177A
• 公開（公告）日: 2016-04-20
• 發明（設計）人: 郭丹丹;于思明
• 申請（專利權）人: 黑龍江中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/714
• 分類號: A61K36/714;A61K36/79;A61P9/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種治療慢性心力衰竭的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由如下重量份數的原料藥制成：

黃芪15-25份、紅參5-15份、制附子15-25份、白芍10-20份、五味子5-15份、茯苓30-40份、豬苓20-35份；

制備方法為：

（1）按重量份數稱取黃芪、紅參、制附子、白芍、五味子、茯苓和豬苓，分別粉碎至80-120目，過篩，備用；

（2）取紅參、制附子、白芍、五味子粉末，加入60-85%的乙醇水溶液，投入到微波萃取裝置中進行微波萃取，料液比為1:8-1:12，萃取功率為400-800W，萃取2-3次，每次4-12分鐘，過濾，合并萃取液，將萃取液濃縮至無醇味，濃縮后的萃取液和藥渣備用；

（3）取黃芪、茯苓和豬苓粉末以及步驟（2）所得藥渣，加入8-10倍量的水，加熱煎煮2-3次，每次1-3小時，合并煎煮液，加入步驟（2）中所得的萃取液，得總提取液，減壓濃縮至總提取液含生藥0.2-0.3g/mL，濾過，將所述總提取液以2-4BV/h的流速加入大孔吸附樹脂柱中吸附，靜置2-4小時，然后用5-7倍柱體積的水溶液以3-6BV/h的流速進行清洗，再用50-85%乙醇溶液以2-4BV/h的流速洗脫，乙醇洗脫倍數為8-10倍，樹脂用量與上柱的藥材量比為4-6：1，收集乙醇洗脫液，濃縮至65℃下測量時相對密度為1.15-1.30的清膏，干燥，粉碎，得干膏粉，即為所述中藥制劑的活性成分；

（4）將步驟（3）所得活性成分和輔料制成藥學上可接受的中藥制劑。

2.根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由如下重量份的原料藥制成：

黃芪15-20份、紅參5-10份、制附子15-20份、白芍10-15份、五味子5-10份、茯苓30-40份、豬苓20-30份。

3.根據權利要求1所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑由如下重量份的原料藥制成：

黃芪15份、紅參5份、制附子20份、白芍10份、五味子8份、茯苓35份、豬苓25份。

4.根據權利要求1-3任一項所述的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑為膠囊劑、片劑、散劑、口服液。

5.根據權利要求1-3任一項所述的中藥制劑，其特征在于，所述大孔吸附樹脂的型號是D101、DA201和AB-8。

6.一種根據權利要求1-3任一項所述的中藥制劑的制備方法，其特征在于：所述中藥制劑是由以下步驟制備而成：

（1）按重量份數稱取黃芪、紅參、制附子、白芍、五味子、茯苓和豬苓，分別粉碎至80-120目，過篩，備用；

（2）取紅參、制附子、白芍、五味子粉末，加入60-85%的乙醇水溶液，投入到微波萃取裝置中進行微波萃取，料液比為1:8-1:12，萃取功率為400-800W，萃取2-3次，每次4-12分鐘，過濾，合并萃取液，將萃取液濃縮至無醇味，濃縮后的萃取液和藥渣備用；

（3）取黃芪、茯苓和豬苓粉末以及步驟（2）所得藥渣，加入8-10倍量的水，加熱煎煮2-3次，每次1-3小時，合并煎煮液，加入步驟（2）中所得的萃取液，得總提取液，減壓濃縮至總提取液含生藥0.2-0.3g/mL，濾過，將所述總提取液以2-4BV/h的流速加入大孔吸附樹脂柱中吸附，靜置2-4小時，然后用5-7倍柱體積的水溶液以3-6BV/h的流速進行清洗，再用50-85%乙醇溶液以2-4BV/h的流速洗脫，乙醇洗脫倍數為8-10倍，樹脂用量與上柱的藥材量比為4-6：1，收集乙醇洗脫液，濃縮至65℃下測量時相對密度為1.15-1.30的清膏，干燥，粉碎，得干膏粉，即為所述中藥制劑的活性成分；

（4）將步驟（3）所得活性成分和輔料制成藥學上可接受的中藥制劑。

7.根據權利要求6所述的制備方法，其特征在于，所述大孔吸附樹脂的型號是D101、DA201和AB-8。