[發明專利]一種治療乳腺增生的顆粒藥物的制備方法

在審

• 申請號: 201610082398.7
• 申請日: 2016-02-05
• 公開（公告）號: CN105535865A
• 公開（公告）日: 2016-05-04
• 發明（設計）人: 林念良;常程
• 申請（專利權）人: 陜西白鹿制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/16;A61P15/14;A61K35/586;A61K35/618;A61K35/64
• 代理公司: 西安睿通知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 61218
• 代理人: 惠文軒

1.一種治療乳腺增生的顆粒藥物的制備方法，其特征在于，包括以下步 驟：

步驟(1)，取中藥材鱉甲297份和牡蠣297份，粉碎成最粗粉，加水，微 波提取5～20min，得藥渣及藥液，備用；

步驟(2)，取中藥材夏枯草297份、柴胡198份、赤芍178份和莪術178份， 粉碎成最粗粉，加水，微波提取揮發油20～60min，得藥渣及藥液，并與步驟 (1)中的藥渣及藥液混合，加水，微波提取20～60min，濾過，離心，上清液 減壓濃縮為浸膏a；

步驟(3)，取中藥材川芎198份、玫瑰花238份、當歸198份和延胡索178 份，粉碎成最粗粉，取川芎、玫瑰花和當歸最粗粉，加水，微波提取揮發油 20～60min，得藥渣及藥液，并與延胡索最粗粉合并，加乙醇使醇含量為70％， 乙醇總量為藥材的8～10倍量，微波提取20～60min，離心，上清液減壓回收乙 醇并濃縮成浸膏b；

步驟(4)，浸膏a與浸膏b混合，得混合浸膏c，加水至混合浸膏c的相對密 度為1.03～1.07，85～95℃條件下保溫0.5～1h后，冷卻至室溫，再置冷庫靜置24h， 離心，離心上清液濃縮為混合浸膏d，得藥物活性成分；

步驟(5)，取中藥材僵蠶119份，粉碎成細粉，將藥物活性成分、僵蠶 細粉與560～630g糊精和3～10g甜菊素制成顆粒藥物，混勻，即得治療乳腺 增生的顆粒藥物。

2.根據權利要求1所述的治療乳腺增生的顆粒藥物的制備方法，其特征 在于，步驟(2)中，所述浸膏a的相對密度為1.20～1.30。

3.根據權利要求1所述的治療乳腺增生的顆粒藥物的制備方法，其特征 在于，步驟(3)中，所述乙醇的體積分數為70％。

4.根據權利要求1所述的治療乳腺增生的顆粒藥物的制備方法，其特征 在于，所述浸膏b的相對密度為1.18～1.24。

5.根據權利要求1所述的提取和精制乳癖散結顆粒的制備方法，其特征 在于，步驟(1)～(3)中，所述微波提取的功率為40～60kW，溫度60～70℃。

6.根據權利要求1所述的治療乳腺增生的顆粒藥物的制備方法，其特征 在于，步驟(1)～(3)中，所述加水的量以沒過中藥材藥面為宜。

7.根據權利要求1所述的治療乳腺增生的顆粒藥物的制備方法，其特征 在于，步驟(4)中，所述混合浸膏d的相對密度為1.35～1.38。

8.根據權利要求1所述的治療乳腺增生的顆粒藥物的制備方法，其特征 在于，步驟(2)～(4)中，所述相對密度的檢測溫度為60～65℃。