[發明專利]一種替米沙坦片及其制備方法在審
| 申請號： | 201610081499.2 | 申請日： | 2016-02-04 |
| 公開（公告）號： | CN105726500A | 公開（公告）日： | 2016-07-06 |
| 發明（設計）人： | 趙明亮 | 申請（專利權）人： | 南京正亮醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/20 | 分類號： | A61K9/20;A61K31/4184;A61K47/02;A61P9/00;A61P5/50;A61P3/06;A61P3/10;A61P9/14 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 211300 江蘇省南京市高*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 替米沙坦片 及其 制備 方法 | ||
1.一種替米沙坦片，其特征在于，由下列重量份的組分制成：替米沙坦90～110份，氫氧化鈉8～9份，葡甲胺25～35份，山梨醇320～360份，磷酸氫鈣和磷酸二氫鈣的混合物80～90份，聚維酮20～30份，硬脂酸鎂10～14份；其中，所述磷酸氫鈣和磷酸二氫鈣的重量份之比為7～8:1。
2.根據權利要求1所述的替米沙坦片，其特征在于，由下列重量份的組分制成：替米沙坦100份，氫氧化鈉8.5份，葡甲胺30份，山梨醇340份，磷酸氫鈣和磷酸二氫鈣的混合物85份，聚維酮25份，硬脂酸鎂12份；其中，所述磷酸氫鈣和磷酸二氫鈣的重量份之比為7.5:1。
3.權利要求1或2所述替米沙坦片的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
步驟S1：先取氫氧化鈉和葡甲胺，加水溶解；再加入替米沙坦，加入乙醇，振搖使替米沙坦溶解，40℃減壓干燥，得白色膨松固體，粉碎過200目篩，得替米沙坦鹽粉末；
步驟S2：將山梨醇、磷酸氫鈣、磷酸二氫鈣和聚維酮粉碎過100目篩，硬脂酸鎂過40目篩，與替米沙坦鹽粉末混合均勻；
步驟S3：將混合后的粉末壓片即得替米沙坦片。
4.權利要求1或2所述替米沙坦片的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：
步驟S1：先取氫氧化鈉和葡甲胺，加水溶解；再加入替米沙坦，加入乙醇，振搖使替米沙坦溶解，噴霧干燥得到替米沙坦鹽粉末；
步驟S2：將山梨醇、磷酸氫鈣、磷酸二氫鈣和聚維酮粉碎過100目篩，硬脂酸鎂過40目篩，與替米沙坦鹽粉末混合均勻；
步驟S3：將混合后的粉末壓片即得替米沙坦片。
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