[發明專利]一種能使吖啶酯抗原抗體結合物穩定的稀釋液及其制備方法

有效

• 申請號: 201610081312.9
• 申請日: 2016-02-04
• 公開（公告）號: CN105628914B
• 公開（公告）日: 2019-01-08
• 發明（設計）人: 王敏儀
• 申請（專利權）人: 廣州科方生物技術股份有限公司
• 主分類號: G01N33/53
• 分類號: G01N33/53
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種稀釋液用于吖啶酯抗原結合物或吖啶酯抗體結合物的穩定的用途，其特征在于，所述稀釋液由如下質量百分數計的組分制備而成：

碳水化合物 0.1-2%

多元醇 1-10%

氨基酸 0.1-1%

蛋白穩定劑 0.01-2.5%

螯合劑 0.001-0.1%

表面活性劑 0.01-0.5%

防腐劑 0.01-0.1%

添加劑 0.1-1%

緩沖液 余量；

所述碳水化合物由蔗糖和海藻糖組成，所述蔗糖和海藻糖的重量比為（1-3）:1；

所述蛋白穩定劑選自質量百分比為0.1-2.5%的牛血清白蛋白、0.01-0.1%的牛IgG中的一種或兩種的混合物；

所述添加劑選自質量百分比為0.1-1%的聚乙二醇6000、0.9%的氯化鈉中的一種或兩種的混合物；

所述多元醇為甘油；所述氨基酸為甘氨酸；所述螯合劑為DTPA；所述表面活性劑為Tween-20、Triton X-100中的一種或兩種的混合物；所述防腐劑為Proclin 300、疊氮鈉中的一種或兩種的混合物；所述緩沖液選自濃度為0.01-0.2mol/L的檸檬酸鹽緩沖液或0.01-0.2mol/L 的2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液。

2.根據權利要求1所述的稀釋液用于吖啶酯抗原結合物或吖啶酯抗體結合物的穩定的用途，其特征在于，所述緩沖液為0.05-0.2mol/L檸檬酸鹽緩沖液或0.01-0.1mol/L2-(N-嗎啡啉)乙磺酸緩沖液。

3.根據權利要求1所述的用于吖啶酯抗原結合物或吖啶酯抗體結合物的穩定的稀釋液的制備方法，其特征在于，其具體步驟如下：

1）按配方量的碳水化各物、多元醇、氨基酸、蛋白穩定劑、螯合劑、表面活性劑、防腐劑和添加劑加入緩沖液中，攪拌至完全溶解，得到混合液；

2）將步驟1）得到的混合液攪拌混勻，加入HCl或NaOH調節pH值為6-7，即得到稀釋液。