[發明專利]一種藥物組合物的檢測方法

在審

• 申請號: 201610081226.8
• 申請日: 2016-02-04
• 公開（公告）號: CN107037137A
• 公開（公告）日: 2017-08-11
• 發明（設計）人: 柯瀟;陳海燕;楊宋琪;羅旭
• 申請（專利權）人: 四川濟生堂藥業有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種藥物組合物的檢測方法，其特征在于取適量藥物組合物制備成供試品溶液，利用液相色譜法對其進行檢測；所述液相色譜色譜條件為：色譜柱：十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料；流動相A為乙腈，流動相B為0.1％磷酸溶液，檢測波長為360nm,采用梯度洗脫；所述藥物組合物為含有貫葉金絲桃提取物的藥物組合物。

2.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于所述梯度洗脫條件為：

3.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于所述液相色譜檢測條件中柱溫為30-35℃；優選為30℃。

4.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征所述液相色譜檢測條件中流速為0.8-1.2ml/min；優選為1.0ml/min。

5.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于所述色譜柱規格為250×4.6mm,5μm。

6.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于所述供試品溶液的制備方法包含以下步驟：取適量藥物組合物，用含醇溶液溶解，提取，過濾；其中所述含醇溶液優選為含有60％或以上的甲醇或乙醇的溶液，更優選為60％乙醇溶液；所述提取方法優選為超聲提取。

7.根據權利要求6所述的檢測方法，其特征在于所述藥物組合物與含醇溶液的質量體積比為0.2:25-100；優選為0.2:25。

8.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于所述含有貫葉金絲桃提取物的藥物組合物中活性成分為貫葉金絲桃和刺五加制備而成；優選為舒肝解郁膠囊。

9.根據權利要求6所述的檢測方法，其特征在于供試品溶液的制備方法如下：取舒肝解郁膠囊內容物，研細，稱取約0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，密塞，精密加入60％乙醇25ml，稱定重量，超聲提取，放冷，再稱定重量，用60％乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。

10.根據權利要求1-9所述的檢測方法，其特征在于包含以下步驟：

1)、供試品溶液的制備：取舒肝解郁膠囊內容物，研細，稱取約0.2g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，密塞，精密加入60％乙醇25ml，稱定重量，超聲提取，放冷，再稱定重量，用60％乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得；

2)、對照品溶液的制備：取蘆丁、金絲桃苷、異槲皮苷、槲皮素對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含蘆丁80μg、金絲桃苷60μg、異槲皮苷60μg、槲皮素80μg的混合溶液，即得；

3)、含量檢測：取對照品和供試品溶液各10μl注入液相色譜柱，進行檢測，其中色譜條件為：色譜柱：十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料；流動相A為乙腈，流動相B為0.1％磷酸溶液，檢測波長為360nm，柱溫為30℃，流速為1.0ml/min，梯度洗脫條件如下：