[發(fā)明專利]注射用紫杉醇組合物及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201610080384.1 | 申請日： | 2016-02-04 |
| 公開（公告）號： | CN105534903B | 公開（公告）日： | 2017-10-20 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 游劍;姜新東;李青坡 | 申請（專利權(quán)）人： | 索安克（上海）投資有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/107 | 分類號： | A61K9/107;A61K31/337;A61K47/14;A61K47/18;A61K47/22;A61K47/24;A61K47/44;A61P35/00 |
| 代理公司： | 中科專利商標(biāo)代理有限責(zé)任公司11021 | 代理人： | 陸巖 |
| 地址： | 200030 上海市嘉*** | 國省代碼： | 上海;31 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 注射 紫杉醇 組合 及其 制備 方法 | ||
1.一種注射用紫杉醇組合物，其特征在于，
包含紫杉醇、注射用油、乳化劑、和穩(wěn)定劑，
所述注射用油為選自大豆油、橄欖油、薏仁油、中鏈甘油三酯、以及維生素E及其衍生物中的至少一種，其中，所述注射用油至少含有維生素E及其衍生物中的至少一種，所述維生素E及其衍生物為選自d-α-生育酚、dl-α-生育酚、β-生育酚、γ-生育酚、δ-生育酚、d-α-生育酚醋酸酯、dl-α-生育酚醋酸酯、d-α-生育酚琥珀酸酯、dl-α-生育酚琥珀酸酯、聚乙二醇維生素E琥珀酸酯中的一種以上，
所述乳化劑為磷脂和氨基酸，所述磷脂為蛋黃卵磷脂、或者為蛋黃卵磷脂和選自大豆磷脂和合成磷脂中的至少一種，所述氨基酸為精氨酸或賴氨酸，
選自維生素E及其衍生物中的至少一種注射用油、與選自大豆油、橄欖油、薏仁油和中鏈甘油三酯中的至少一種注射用油，以重量比計(jì)，為1∶0～4，
所述磷脂與所述氨基酸，以重量比計(jì)，為1∶0.05～0.5。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用紫杉醇組合物，其特征在于，
選自維生素E及其衍生物中的至少一種注射用油、與選自大豆油、橄欖油、薏仁油和中鏈甘油三酯中的至少一種注射用油，以重量比計(jì)，為1∶0～2，
所述磷脂與所述氨基酸，以重量比計(jì)，為1∶0.1～0.3。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用紫杉醇組合物，其特征在于，為注射用紫杉醇微乳，其中，按重量百分比計(jì)，含有下述成分：
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的注射用紫杉醇組合物，其特征在于，按重量百分比計(jì)，含有下述成分：
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用紫杉醇組合物，其特征在于，為注射用紫杉醇凍干微乳，其中，按重量百分比計(jì)，含有下述成分：
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的注射用紫杉醇組合物，其特征在于，按重量百分比計(jì)，含有下述成分：
7.權(quán)利要求1～6中任一項(xiàng)所述的注射用紫杉醇組合物的制備方法，其特征在于，
在制備油相時(shí)，將紫杉醇、乳化劑和無水乙醇混合并攪拌至澄清，再加入注射用油和穩(wěn)定劑，進(jìn)一步攪拌至澄清，真空揮去乙醇，即得油相。
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