[發明專利]一種用于腦損傷后綜合癥的顆粒劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610078991.4
• 申請日: 2016-02-04
• 公開（公告）號: CN105726575A
• 公開（公告）日: 2016-07-06
• 發明（設計）人: 魏建萍
• 申請（專利權）人: 魏建萍
• 主分類號: A61K35/614
• 分類號: A61K35/614;A61K9/16;A61P25/00;A61K31/58;A61K31/352;A61K31/437;A61K31/7048;A61K35/30;A61K31/4453;A61K31/015;A61K31/195;A61K31/198;A61K31
• 代理公司: 貴陽派騰陽光知識產權代理事務所(普通合伙) 52110
• 代理人: 管寶偉

技術領域

本發明涉及神經內科用藥技術領域，具體是涉及一種用于腦損傷后綜合癥的顆粒劑及其制備方法。

背景技術

腦損傷是由于頭部遭受暴力襲擊或由于意外導致腦組織損傷，大腦是人體最重要的器官，受傷后容易導致很多后遺癥，腦損傷后綜合癥是腦損傷最常見的一種后遺癥。腦損傷及其所致的腦水腫、腦血管痙攣及微循環改變，可導致腦組織內點灶狀出血，腦缺血、缺氧、軸突斷裂、髓鞘崩解形成的軟化灶及退行性病變，腦膜腦粘連及瘢痕形成，顱內外小血管溝通等病理改變，可影響到皮質和皮質下自主神經中樞的功能，腦損傷時腦組織發生大塊移動，由于剪應力作用，可造成間腦與腦干結構受損，使自主神經功能失調。一般表現為腦損傷后3個月以上，病人仍會出現頭痛、頭昏、失眠、健忘、乏力、食欲不振、精神不濟、癔癥樣發作等自主神經功能失調或精神癥狀，但神經系統檢查無確切的陽性體征，甚至CT、MRI檢查也無異常發現。據統計，此病多見于輕度顱腦損傷患者，與腦組織受損的嚴重程度并無相應的關系，推測并非腦部器質性病變引起，大多學者傾向于是腦部血管運動功能障礙所致，也跟病人的心理因素和周圍的社會因素有極大的關系，從而使本病發病因素復雜多變，而造成本病難以得到很好治療。

腦損傷后綜合癥的治療應將藥物治療和心理輔導結合起來，對病人進行心理疏導，使病人能夠正視并樹立信心戰勝病魔，再配合藥物以鎮痛、安神、抗抑郁治療。目前對本病的藥物治療在中醫和西醫方面都有一定的研究，但西醫僅以緩解癥狀為多，且副作用大，中藥療效太慢，并不能很好地快速減輕病人痛苦，穩定病人情緒，所以需要一種既能快速緩解癥狀，又能營養腦部神經，活血通絡，從內里調節達到舒緩病人情緒的效果，從而根治本病。

發明內容

本發明解決的技術問題是，提供一種用于腦損傷后綜合癥的顆粒劑及其制備方法。

本發明的技術方案是，一種用于腦損傷后綜合癥的顆粒劑，是由以下重量份的成分組成：薯蕷皂苷元34-58份、異鼠李素31-55份、香豆精甙28-50份、山柰酚26-43份、珊瑚納米粉23-40份、鉤藤堿21-38份、黃芪甙18-36份、腦蛋白水解物17-34份、鹽酸托哌酮15-31份、檸檬烯14-30份、花旗松素10-24份、γ-氨酪酸0.04-0.12份、谷氨酸0.03-0.09份、谷維素0.01-0.06份、填充劑30-50份、粘合劑23-41份、崩解劑12-25份、潤滑劑4-9份。

進一步地，所述的珊瑚納米粉的制備方法為：取除去雜質清洗干凈的珊瑚藥材，將其研磨成細粉，再用水飛法制成極其細膩的粉末，將所得粉末用納米粉碎機粉碎成60-120nm的納米粉，即為珊瑚納米粉。珊瑚納米粉具有安神鎮驚、明目、斂瘡的功效，納米級別使藥效更利于人體吸收。

進一步地，所述腦蛋白水解物的制備方法為：取新鮮猴腦，清洗干凈后用玻璃均漿器進行預處理，使其細胞破裂，加入適量蒸餾水制成質量濃度為40％的均漿液，再置于3倍量的質量濃度為0.2mol/L的氯化鈉溶液中浸泡5h，使蛋白質充分溶解，所得混懸液置于酶解罐中，加入混合酶和輔酶，調節PH值在6-7，設置酶解溫度在50-60℃，酶解時間為9-11h，酶解完成后迅速升溫至98℃滅酶活，所得酶解液用微孔濾膜法過濾，濾液濃縮至相對密度為1.22的濃縮液，即為腦蛋白水解物。腦蛋白水解物可作用于神經中樞，調節神經元的代謝，促進突出的形成，營養腦部神經，從而改善腦損傷后帶來的失眠、頭痛、精神不濟等癥。

進一步地，所述的混合酶為胰蛋白酶、胰脂肪酶和胰淀粉酶以質量比為5:3:2的比例混合而成。

進一步地，所述輔酶為海藻糖，溫度是影響酶反應的重要因素，高溫能提高酶的催化活力，卻易使酶失活，海藻糖可以在高溫下保持酶的正常活性，甚至可起到熱激活作用，增加了酶反應在高溫下的穩定性和活性。

進一步地，所述填充劑為：微晶纖維素，填充劑在制藥時所需份數相對多一些，用來填充制劑的重量。

進一步地，所述粘合劑為：羥丙基纖維素，粘合劑是將藥物粉末結合起來，便于成型。

進一步地，所述崩解劑為：羧甲基淀粉鈉，優良的崩解劑吸水后可迅速膨脹，使制劑快速溶解。

進一步地，所述潤滑劑為：滑石粉，潤滑劑是通過降低顆粒之間的摩擦力從而改善藥物粉末的流動性，使顆粒更均勻。

一種用于腦損傷后綜合癥的顆粒劑的制備方法為：